استكشف فرص التوزيع

قم بتوسيع محفظة تشخيصات الجهاز التنفسي الخاصة بك

  • الطلب المتزايد في السوق
    الطلب المتزايد في السوق
  • تمايز المحفظة
    تمايز المحفظة

خمسة مسببات الأمراض، حل اختباري واحد

اختبار واحد، خمس إجابات - Bioteke

لوحة واحدة، 5 إجابات

BIOTEKE تتيح مجموعة اختبار مستضد الجهاز التنفسي 5 في 1 الكشف المتزامن عن خمسة مسببات أمراض الجهاز التنفسي باستخدام عينة واحدة وجهاز اختبار واحد.
SUBMIT

مزايا المنتج الرئيسية

01
كشف تعدد الإرسال
الكشف عن خمسة مسببات أمراض الجهاز التنفسي في اختبار واحد.
02
سير العمل البسيط​​​​​​​
جمع مسحة الأنف الأمامية مع عملية سهلة. اختبار واحد، خمس إجابات واضحة.
03
نتائج سريعة
النتائج متاحة خلال 15 دقيقة.​​​​​​​
04
تطبيقات مرنة
متاح للتوزيع متعدد القنوات والتجارة الإلكترونية.
05
الدعم التنظيمي
شهادة الاختبار الذاتي CE بموجب الاتحاد الأوروبي 2017/746 (IVDR).
06
تصنيع المعدات الأصلية المتاحة
التعبئة بأكثر من 10 لغات الاتحاد الأوروبي وIFU متاحة لأسواق متعددة.

اختبار سير العمل

  • تحضير
    اغسل يديك جيدًا، ثم ضع أنبوب استخراج العينة في حامل صندوق العدة، ثم أزل ختم رقائق الألومنيوم.
  • جمع العينة
    أخرج المسحة عن طريق الإمساك بالمقبض. أدخل المسحة في فتحة الأنف وافركها على كل الداخل لمدة 5 دوائر. ثم أدخل المسحة في أنبوب استخراج العينة، وحرك الأنبوب واضغط عليه لمدة 5 مرات.
  • إجراء الاختبار
    قم بربط غطاء الأنبوب الأرجواني على الأنبوب ثم قم بفك الغطاء الأبيض العلوي. أخرج بطاقة الاختبار وضعها على سطح مستو وجاف ونظيف. اضغط على 3 قطرات على عينة جيدة من بطاقة الاختبار.
  • قراءة النتيجة
    اقرأ النتائج خلال 15-20 دقيقة وفقًا لتعليمات المستخدم. يجب جمع جميع مكونات الاختبار المستخدمة في حقيبة السلامة الحيوية.
  • اختبار سير العمل
  • نوع الاختبار
    اختبار التشخيص السريع
  • نوع العينة
    مسحة الأنف الأمامية
  • هدف الكشف
    السارس- CoV-2، الأنفلونزا A، الأنفلونزا B، RSV، ADV
  • وقت الاختبار
    15-20 دقيقة
  • تخزين
    2 ~ 30 درجة مئوية
  • مدة الصلاحية
    24 شهرا
  • التعبئة
    1 طن/2 طن/5 طن/20 طن/50 طن
  • الوضع التنظيمي
    إيفدر / سي

مصممة لأسواق الرعاية الصحية العالمية

امتثال المنتج
  • شهادة الأيزو 13485
  • شهادة IVDR
  • وثيقة CE
  • شهادة الأيزو 13485
  • شهادة IVDR
  • وثيقة CE

التطبيقات والأسواق


مصممة لتوزيع الرعاية الصحية العالمية
  • شبكات صيدليات البيع بالتجزئة
    • مجموعات الصيدلة الوطنية
    • سلاسل الصيدليات الإقليمية
    • الصيدليات المستقلة
  • توزيع الأجهزة الطبية
    • المستوردين
    • الموزعين الوطنيين/الإقليميين
    • تجار الجملة التشخيص
  • تصنيع المعدات الأصلية والعلامة الخاصة
    • أصحاب العلامات التجارية
    • العلامات التجارية للبيع بالتجزئة
    • شركات الرعاية الصحية
  • أسواق الرعاية الصحية العالمية
    • جودة التصنيع
    • الامتثال التنظيمي
    • إمدادات مستقرة
    • التطبيقات والسوق

    اكتشف الشراكة مع BIOTEKE


    ما عليك سوى ملء هذا النموذج السريع​​​​​​​
    شريكك الموثوق به في IVD - Bioteke
    اطلب معلومات المنتج وناقش التعاون مع OEM
    اتصل بفريق BioTeke
    Start Your Partnership Conversation

    مركز الموارد

    التعليمات

    • هل يمكن لـ BIOTEKE توفير تغليف OEM؟
      نعم، يوفر BIOTEKE خدمات تخصيص OEM.
       
      خدمات تغليف OEM المتوفرة:
      • تغليف العلامة التجارية المخصصة: وضع العلامات الخاصة مع شعار العميل والتخطيط والعمل الفني والعلامة التجارية للصندوق الخارجي.
      • وحدات IFU متعددة اللغات: تعليمات الاستخدام (IFU) مترجمة ومنسقة للامتثال لسوق إقليمية محددة.
      • أحجام الأدوات المرنة: خيارات التكوين لحزم الاختبار الفردي، أو الصناديق العائلية/السريرية متعددة الاختبارات، أو العبوات الاقتصادية الكبيرة.
      • الدعم التنظيمي والترخيص: توفير الوثائق والملفات الفنية والمساعدة في إصدار الشهادات (على سبيل المثال EU IVDR CE) لدعم تسجيل سوق العلامات التجارية الخاصة.
    • هل المنتج متوافق مع IVDR؟

      نعم، تم تصميم وتصنيع مجموعة اختبار مستضد الجهاز التنفسي 5 في 1 من BIOTEKE لتتوافق مع المتطلبات التنظيمية الأوروبية بموجب معايير إدارة الجودة EU 2017/746 (IVDR) وISO 13485:2016.

    • هل يمكن لـ BIOTEKE دعم التسجيل؟

      نعم. يمكن لـ BIOTEKE دعم أنشطة التسجيل، لكن نطاق الدعم يعتمد على البلد المستهدف والمتطلبات التنظيمية المحلية.

      بالنسبة للموزعين/المستوردين في مجال B2B، يمكن لـ BIOTEKE عادةً توفير الوثائق التنظيمية والدعم الفني المطلوب للوصول إلى الأسواق، بما في ذلك:

      • حزمة الوثائق التنظيمية
      • وثائق شهادة CE/IVDR (لوائح الاتحاد الأوروبي IVDR (الاتحاد الأوروبي) 2017/746)
      • إعلان المطابقة
      • وثائق دعم الملف الفني للمنتج
      • تعليمات الاستخدام (IFU)
      • مواصفات المنتج ومعلومات التصنيف
      • توثيق الأداء السريري
       
      • دعم التسجيل
      • إرشادات بشأن مسارات التسجيل المحلية
      • دعم إعداد المستندات الفنية
      • دعم الاتصال بين الموزع/السلطة التنظيمية عند الحاجة
      • وثائق إضافية تطلبها السلطات المحلية (حسب السوق)
    • ما هي طرق التعاون التي يدعمها BIOTEKE؟
      يدعم BIOTEKE العديد من نماذج التعاون، اعتمادًا على أهداف عمل الشريك واستراتيجية السوق والمتطلبات التنظيمية.
       
      1. شراكة التوزيع المعتمدة
      لموزعي IVD والمستوردين وسلاسل الصيدليات وموردي الرعاية الصحية.
      2. العلامة الخاصة/شراكة OEM
      للشركات التي ترغب في إطلاق علامتها التجارية الخاصة باختبار الحمل.
       
    • ما هو موك؟
      يعتمد MOQ (الحد الأدنى لكمية الطلب) لمجموعة اختبار مستضد الجهاز التنفسي 5 في 1 BIOTEKE على نموذج التعاون وتنسيق التغليف وما إذا كان الطلب مخصصًا لمنتجات BIOTEKE القياسية أو منتجات مخصصة/ذات علامات تجارية خاصة.

    استكشف فرص الشراكة في مجال تشخيص الجهاز التنفسي

    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    روابط سريعة
    مركز المنتجات
    حقوق النشر Bioteke Corporation (Wuxi) Co.، Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1