• موثوق بك IVD شريك التصنيع

    قم بتوسيع علامتك التجارية لوسائل التشخيص بثقة
    أعرف أكثر
    bioteke-banner
  • <span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>ايزو 13485</strong></span>
لماذا تختار BIOTEKE
مُصمم للشركاء الذين يحتاجون إلى أكثر من مجرد شركة مصنعة
  • القدرة الكاملة لتصنيع المعدات الأصلية
    القدرة الكاملة لتصنيع المعدات الأصلية
    بدءًا من تركيب الأجسام المضادة الخام وحتى الأطقم المعبأة النهائية - نحن نمتلك ونتحكم في كل مرحلة من مراحل الإنتاج داخل الشركة، مما يزيل مخاطر المقاولين من الباطن.
  • الخبرة التنظيمية العالمية
    الخبرة التنظيمية العالمية
    يقوم فريقنا التنظيمي بإعداد الملفات الفنية CE-IVD وملفات FDA 510(k) وحزم تسجيل ANVISA والطلبات الخاصة بكل بلد نيابة عنك.
  • التخصيص الدقيق
    التخصيص الدقيق
    إن عتبات الحساسية، ونماذج تنسيقات المصفوفة، وتعديلات القطع، ولغة الحزمة، وتصميم الإدخال كلها قابلة للتكوين وفقًا لمتطلبات السوق المحددة.
  • نموذج الشراكة طويلة الأمد
    نموذج الشراكة طويلة الأمد
    يضمن مدير الحساب الرئيسي المخصص، ومراجعات الأعمال ربع السنوية، والإدارة الاستباقية لدورة الحياة، توسيع نطاق علاقتنا مع نمو أعمالك.
نماذج الشراكة
أربعة مسارات لجلب العلامات التجارية التشخيصية الخاصة بك إلى السوق
  • تسمية خاصة OEM
    تمت إعادة تسمية منتجات BioTeke المعتمدة وتعبئتها تحت علامتك التجارية. أسرع طريق إلى السوق مع الحد الأدنى من مخاطر التطوير.

    منتجات أساسية خاضعة للرقابة التنظيمية
    تصميم كرتوني وحقيبة وIFU مخصص
    دعم نقل علامة CE
     حد أدنى للطلبات لكل SKU
    أسرع وقت للتسويق
  • صياغة مخصصة
    اضبط حدود الحساسية أو أنواع العينات أو التحليلات المستهدفة لتلبية المتطلبات الخاصة بالمنطقة أو عمليات تكامل نظام القارئ الخاص.

    تحسين القطع حسب السوق
    نوع العينة (اللعاب والبول والدم، وما إلى ذلك)
    تنسيقات التجفيد والكواشف السائلة
    تصميم الشريط المتوافق مع القارئ
    أداء مخصص
  • التنمية المشتركة
    برامج مشتركة لتطوير الملكية الفكرية للمؤشرات الحيوية الجديدة أو منصات التشخيص الجديدة. للشركاء ذوي الرؤية السريرية الذين يبحثون عن نظير في التصنيع والبحث والتطوير.

    الجداول الزمنية للمشروع المستندة إلى المعالم الرئيسية
    ترتيبات الملكية الفكرية المشتركة أو المرخصة
    الإستراتيجية التنظيمية المشتركة
    ​​​​​​​​ دعم تصميم التحقق السريري
    مشاركة IP متاحة
  • شراكة التوزيع
    كن موزعًا إقليميًا معتمدًا لمجموعة منتجات BioTeke ذات العلامات التجارية أو منتجات OEM. حقوق الأراضي مع التزامات الدعم التجاري المحددة.

    خيارات حصرية للمنطقة
    دعم التسويق والتدريب المشترك
    أدوات التنبؤ وتخطيط الطلب
    ​​​​​​​ مدير حساب مخصص
    التفرد بالإقليم
محفظة منتجات OEM
وحدات SKU متعددة عبر فئات التشخيص
الاختبارات الحيوية السريعة
اختبارات المستضدات السريعة للجهاز التنفسي
عرض المزيد
اختبارات الخصوبة السريعة - Bioteke
اختبارات الخصوبة السريعة
عرض المزيد
مجموعات pcr-bioteke
مجموعات التشخيص الجزيئي (PCR / qPCR).
عرض المزيد
الإمدادات الطبية-بيوتيك
مستلزمات المختبرات
عرض المزيد
قم بتنزيل كتالوج منتجات OEM
ضمان الجودة
الامتثال التنظيمي والثقة
المؤهلات
تتم مراجعة أنظمة التصنيع والجودة لدينا سنويًا وفقًا للمعايير الدولية، مما يمنح كل شريك من شركاء تصنيع المعدات الأصلية إمكانية الوصول إلى العمود الفقري للامتثال الذي قد يستغرق سنوات لبنائه بشكل مستقل.​​​​​​​
  • شهادة ISO Bioteke
    آيزو 13485:2016

    نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
  • شهادة ivd ce-bioteke
    علامة CE-IVD

    ترخيص السوق في الاتحاد الأوروبي
  • شهادة ادارة الاغذية والعقاقير-bioteke
    منشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء
    510(ك) المنتجات التي تم تطهيرها
    متاحة
  • شهادة GMP Bioteke
    إنتاج معتمد من GMP
    التحقق من
    تصنيع غرف الأبحاث
الشهادات-bioteke
بنيت من أجل الثقة

قصص نجاح الشركاء
كيف يعمل شركاء BioTeke
على تنمية أعمالهم التشخيصية
الاتحاد الأوروبي · شريك التوزيع
أرادت إحدى شركات الإمدادات الطبية الأوروبية تمييز خط إنتاجها من خلال اختبار الجهاز التنفسي متعدد مسببات الأمراض. قامت BioTeke بتسليم مجموعة 5 في 1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) مع علامة CE-IVD في 4 أسابيع، مما يمكّن الشريك من التقاط الطلب على الأنفلونزا في بداية الموسم.

طلب
2 مليون+
الوحدات
4WKS
توصيل
CE-IVD
الوضع التنظيمي
3 سنوات
مدة الشراكة
الولايات المتحدة · شريك OEM/ODM
يتطلب أحد مختبرات العلامات التجارية المتسلسلة مجموعة أدوات qPCR لفيروس الورم الحليمي البشري والتهاب المسالك البولية والأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي المجففة بالتجميد مع عبوات ذات علامة خاصة. أكمل فريق BioTeke الصياغة والتحقق من الاستقرار ووثائق الامتثال في غضون 12 أسبوعًا.

طلب
4
SKUS
12WKS
دورة تصنيع المعدات الأصلية
500 ألف
الحجم السنوي
30 يومًا
استقرار RT
تواصل معنا

دعنا نبني شراكتك في مجال التشخيص
جميع المعلومات المشتركة محمية بموجب اتفاقية عدم الإفشاء القياسية.
阿斯达是===qkpKgPTREuLt
weUAKuszijGS KopFnYJCzKRd
Start Your Partnership Conversation
احصل على التواصل الاجتماعي
هاتف
86-510-8332 3992
ADDRESS
رقم 90 طريق هويمينغ، هويشان، مدينة ووشى 214000، الصين
OPENING HOURS
يوم العمل 9:00-17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
روابط سريعة
مركز المنتجات
حقوق النشر Bioteke Corporation (Wuxi) Co.، Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1