العربية

  • سطرين. نتيجة واحدة يمكنك الثقة في كلتا الحالتين.

    شريك IVD موثوق به
    أعرف أكثر
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ايزو 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">سي / ادارة الاغذية والعقاقير</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • المتخصصة في المنتج
بيت » حول Bioteke[نسخة]20260830
ملف الشركة
منذ عام 2005، قامت BioTeke ببناء أعمالها على خطي إنتاج متكاملين تحت نظام جودة واحد.
مصنع شركة بيوتيك
مكتب شركة Bioteke
الكواشف الجزيئية المختبرية للدقة، والاختبارات السريعة في نقطة الرعاية للسرعة - تخدم المختبرات والموزعين في أكثر من 100 دولة.

التصنيع والتميز GMP

BioTeke Corporation هي شركة تصنيع IVD عالية التقنية مقرها الصين، تأسست في عام 2005، وهي متخصصة في التشخيص الجزيئي، وحلول الاختبار السريع، وتقنيات المختبرات. بفضل التصنيع المعتمد من ISO 13485 والتقنيات الحاصلة على براءة اختراع وخبرة السوق العالمية، توفر BioTeke حلولاً تشخيصية موثوقة لشركاء وموزعي الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.

البنية التحتية للجودة

تصنيع GMP معتمد من ISO

القدرة على التصنيع

مرافق التصنيع

موقع المصنع
منطقة الإنتاج
خطوط الإنتاج
بيئة غرف الأبحاث
معدات الإنتاج الآلي

إدارة الجودة

FISO 13485
ISO 9001
الامتثال المتعلق بـ CE
إمكانية تتبع المنتج
التحكم في الدفعة

القدرة على البحث والتطوير

البحث والتطوير في البيولوجيا الجزيئية
تطوير المقايسة
تطوير الاختبار السريع
التحقق من صحة المنتج
 

مراقبة الإنتاج

فحص المواد الخام
 مراقبة الجودة أثناء العملية
فحص المنتج النهائي
إمكانية التتبع على مستوى الدفعة
 
0+
الخبرة الصناعية (سنوات)
0+
المصنع (م2)
0+
موظفين
0+
خطوط الإنتاج
0+
مهندسي البحث والتطوير
0+
القدرة الإنتاجية السنوية
كيف يتم تنظيم BioTeke
يقرأ كل منتج على أحد السطرين.
مثل نافذة نتائج الكاسيت: خط التحكم الموجود دائمًا، وخط الاختبار الذي يظهر عندما تكون السرعة هي ما تتطلبه اللحظة.
الدقة الجزيئية والاستجابة السريعة
  • الدقة الجزيئية الدقة الجزيئية
  • الاستجابة السريعة الاستجابة السريعة
من نحن
تم تصميم مصنع IVD حول مشكلة واحدة: الحصول على نتيجة دقيقة بشكل أسرع.​​​​​​​
خط إنتاج المستضد الحيوي
شركة BioTeke هي شركة صينية ذات تقنية عالية متخصصة في التشخيص المختبري (IVD)، ومقرها في بكين ولها عمليات تصنيع مقرها في ووشي، جيانغسو. على مدار عقدين من الزمن، ركز مهندسونا وعلماء الأحياء الجزيئية لدينا على مهمة واحدة: تقليص المسافة بين العينة البيولوجية والإجابة الموثوقة سريريًا.
يشمل هذا العمل الآن أكثر من 300 وحدة SKU لمجموعة أدوات التشخيص، ومجموعة من الأدوات المخبرية الخاصة، ومجموعة متزايدة من أشرطة الاختبار السريع - جميعها تم تصنيعها في Wuxi بموجب نظام جودة واحد معتمد من ISO 13485، وتم تصديرها إلى الموزعين والمختبرات في أكثر من 100 دولة.
طلب
قصتنا
عقدين من التشخيص في المختبر، باختصار.
منعطف
2005
تأسست في بكين
تم تأسيس BioTeke مع التركيز على البيولوجيا الجزيئية، وبدء البحث والتطوير على حلول التشخيص السريع للحمض النووي.

 
2017S
توسيع نطاق التصنيع في ووشي
تتوسع الطاقة الإنتاجية من خلال موقع تصنيع مخصص في ووشي بمقاطعة جيانغسو، مما يضيف أنظمة استخلاص آلية وأجهزة تفاعل البوليميراز المتسلسل إلى خط الإنتاج.
2020S
التشخيص السريع والشهادة العالمية
تتوسع BioTeke لتشمل اختبارات مستضدات نقطة الرعاية والاختبارات الجزيئية السريعة، مما يضمن تسجيلات ISO 13485 وCE وFDA وتوسيع نطاق التوزيع ليشمل 100 دولة.
اليوم
شريك IVD متكامل
تزود BioTeke المختبرات والموزعين بمجموعة متطابقة من كواشف الاستخلاص، ومجموعات وأدوات تفاعل البوليميراز المتسلسل الجزيئي، ومجموعات الاختبار السريع، مدعومة بنظام جودة داخلي.
القدرات الأساسية
ركيزتان ومعيار تصنيعي واحد.​​​​​​​
  • 01/ كواشف الاستخلاص استخلاص الحمض النووي والبروتين
    أكثر من 300 مجموعة من تنسيقات الحمض النووي الجينومي، والحمض النووي الريبوزي الكلي، والحمض النووي الفيروسي، واستخلاص البروتين - تم تصميمها لتحقيق إنتاجية ونقاء ثابتين عبر أنواع العينات.
  • 02/ الأجهزة أدوات التشخيص الجزيئي
    أنظمة استخلاص الحمض النووي الآلية، وأجهزة PCR الفلورية في الوقت الحقيقي، ومقاييس الطيف الضوئي للأشعة فوق البنفسجية، وأجهزة الطرد المركزي المصممة لتشغيل كواشف BioTeke بأداء مقدر.
  • 03/ التشخيص السريع مجموعات اختبار نقطة الرعاية
    أشرطة اختبار المستضدات والجزيئيات السريعة التي تغطي لوحات الجهاز التنفسي (بما في ذلك اكتشاف SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV)، ومسببات الأمراض HPV، وSTI، وUTI.
  • 04 / البحث والتطوير تطوير الفحص الداخلي
    تقوم فرق البحث والتطوير المخصصة للبيولوجيا الجزيئية بتصميم والتحقق من صحة كيمياء الاستخلاص الجديدة وتنسيقات الفحص قبل السوق والطلب التنظيمي.
  • 05/ التصنيع بيئة الإنتاج الخاضعة للرقابة
    يتم تصنيع الكواشف والشرائط بموجب نظام موثق لإدارة الجودة، مع إمكانية التتبع على مستوى الدفعة من المواد الخام إلى المجموعة النهائية.
  • 06/ الدعم العالمي شراكات الموزعين وتصنيع المعدات الأصلية
    الدعم الفني والمساعدة في التسجيل وبرامج OEM/العلامات التجارية الخاصة للموزعين الذين يجلبون منتجات BioTeke إلى أسواق جديدة.
  • 01/ كواشف الاستخلاص استخلاص الحمض النووي والبروتين
    أكثر من 300 مجموعة من تنسيقات الحمض النووي الجينومي، والحمض النووي الريبوزي الكلي، والحمض النووي الفيروسي، واستخلاص البروتين - تم تصميمها لتحقيق إنتاجية ونقاء ثابتين عبر أنواع العينات.
  • 02/ الأجهزة أدوات التشخيص الجزيئي
    أنظمة استخلاص الحمض النووي الآلية، وأجهزة PCR الفلورية في الوقت الحقيقي، ومقاييس الطيف الضوئي للأشعة فوق البنفسجية، وأجهزة الطرد المركزي المصممة لتشغيل كواشف BioTeke بأداء مقدر.
  • 03/ التشخيص السريع مجموعات اختبار نقطة الرعاية
    أشرطة اختبار المستضدات والجزيئيات السريعة التي تغطي لوحات الجهاز التنفسي (بما في ذلك اكتشاف SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV)، ومسببات الأمراض HPV، وSTI، وUTI.
  • 04 / البحث والتطوير تطوير الفحص الداخلي
    تقوم فرق البحث والتطوير المخصصة للبيولوجيا الجزيئية بتصميم والتحقق من صحة كيمياء الاستخلاص الجديدة وتنسيقات الفحص قبل السوق والطلب التنظيمي.
  • 05/ التصنيع بيئة الإنتاج الخاضعة للرقابة
    يتم تصنيع الكواشف والشرائط بموجب نظام موثق لإدارة الجودة، مع إمكانية التتبع على مستوى الدفعة من المواد الخام إلى المجموعة النهائية.
  • 06/ الدعم العالمي شراكات الموزعين وتصنيع المعدات الأصلية
    الدعم الفني والمساعدة في التسجيل وبرامج OEM/العلامات التجارية الخاصة للموزعين الذين يجلبون منتجات BioTeke إلى أسواق جديدة.
الوصول العالمي
من Wuxi إلى شركاء في أكثر من 100 دولة.
خريطة تغطية الموزع Bioteke

شركاؤنا

تنتقل منتجات BioTeke عبر شبكة موزعين راسخة تمتد عبر آسيا والشرق الأوسط وأوروبا وأفيكا والأمريكتين، بدعم من BioTeke USA للتوزيع الإقليمي في الولايات المتحدة. تشارك BioTeke أيضًا بشكل مباشر في مبادرات الرعاية الصحية عبر الحدود، بما في ذلك منتديات التعاون الصيدلانية الحيوية الإقليمية التي تربط مصنعي IVD الصينيين بالأسواق الناشئة.

شريك معنا

القدرة على التصنيع
  • شهادة ISO13485 تمتلك BIOTEKE نظام جودة للبحث والتطوير الموحد والمستقر وإنتاج وإدارة الأجهزة الطبية.
  • شهادة الاتحاد الأوروبي IVDR إثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصارمة لأجهزة IVD ذاتية الاختبار في الاتحاد الأوروبي.
  • تمت الموافقة على المادة 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على التكافؤ الكبير مع جهاز يتم تسويقه بشكل قانوني.
  • براءة الاختراع الأوروبية الممنوحة حماية التكنولوجيا المبتكرة وراء اختبار الحمل المعتمد على اللعاب.
  • منح براءة اختراع نموذج المنفعة الصينية حماية التصميم الهيكلي المبتكر والحلول التقنية للمنتجات الخاصة بتكنولوجيا التصوير المناعي ثنائي الاتجاه متعدد الأهداف.
  • براءة اختراع تقنية التجميد والتجفيف لكواشف PCR الفلورية
  • شهادة ISO13485 تمتلك BIOTEKE نظام جودة للبحث والتطوير الموحد والمستقر وإنتاج وإدارة الأجهزة الطبية.
  • شهادة الاتحاد الأوروبي IVDR إثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصارمة لأجهزة IVD ذاتية الاختبار في الاتحاد الأوروبي.
  • تمت الموافقة على المادة 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على التكافؤ الكبير مع جهاز يتم تسويقه بشكل قانوني.
  • براءة الاختراع الأوروبية الممنوحة حماية التكنولوجيا المبتكرة وراء اختبار الحمل المعتمد على اللعاب.
  • منح براءة اختراع نموذج المنفعة الصينية حماية التصميم الهيكلي المبتكر والحلول التقنية للمنتجات الخاصة بتكنولوجيا التصوير المناعي ثنائي الاتجاه متعدد الأهداف.
  • براءة اختراع تقنية التجميد والتجفيف لكواشف PCR الفلورية
تواصل معنا

هل أنت مستعد لتقييم BioTeke ليكون شريكك؟

عنوان

No.90، Huiming Road، Huishan، مدينة ووشى، جيانغسو 214000، الصين

Send Email

التسويق الدولي

zr@bioteke.cn


واتس اب

فريق مبيعات BioTeke

+86 133 5792 7939

طلب الشراكة
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
معلومات عنا
منذ عام 2005، قامت BioTeke ببناء أعمالها على خطي إنتاج متكاملين تحت نظام جودة واحد. الكواشف الجزيئية المختبرية للدقة، والاختبارات السريعة في نقطة الرعاية للسرعة - تخدم المختبرات والموزعين في أكثر من 100 دولة.
روابط سريعة
مركز المنتجات
اتصل بنا
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
حقوق النشر 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1