تصفح الكمية:122 الكاتب:شركة بيوتيك نشر الوقت: 2026-02-09 المنشأ:Bioteke
إن مجموعة الاختبار السريع لمستضد SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV من BIOTEKE عبارة عن حل 6 في 1 لنقطة الرعاية مصمم لاكتشاف ستة فيروسات تنفسية شائعة من مسحة واحدة. من خلال تقديم نتائج موثوقة وسهلة القراءة خلال 10-20 دقيقة ، تم تصميم هذا الاختبار السريع للمستضد المتعدد للعيادات والصيدليات والمستشفيات والموزعين الذين يحتاجون إلى فرز أسرع ومخزون أبسط ووثائق تنظيمية واضحة.
ما يكتشفه: الكشف المتزامن عن المستضد الفيروسي لـ SARS-CoV-2، والأنفلونزا A، والأنفلونزا B، والفيروس التنفسي المخلوي (RSV)، والفيروس الغدي (ADV)، والفيروس الميتوبنيوم البشري (HMPV).
الوقت اللازم لتحقيق النتيجة: عادةً من 10 إلى 20 دقيقة في نقطة الرعاية.
أنواع العينات: مسحة الأنف، مسحة البلعوم حسب تعليمات الشركة المصنعة.
المستخدمون النموذجيون: عيادات الرعاية الأولية، وأقسام الطوارئ، وخدمات الصحة المهنية، والصيدليات، وموزعو الأجهزة الطبية.
فرز أسرع للمرضى: تتيح النتائج الفورية للأطباء إجراء العزل أو العلاج أو الإحالة دون انتظار اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في المختبر.
الكفاءة التشغيلية: مسحة واحدة، وشريط واحد، وسير عمل واحد - تدريب أقل وأخطاء أقل في التعامل.
بساطة المخزون: يغطي منتج واحد احتياجات تشخيصية متعددة، مما يقلل من جهد التخزين والشراء.
الجاهزية التنظيمية: حاصلة على علامة CE ومصنعة بموجب أنظمة الجودة ISO؛ الوثائق المتاحة للمناقصات والتسجيل.
خيارات تصنيع المعدات الأصلية والعلامات التجارية الخاصة: التغليف المرن، وموك، والعلامات التجارية للموزعين.
الرعاية الأولية والرعاية العاجلة: الفرز السريع وتقديم المشورة الفورية للمريض.
المستشفيات وأقسام الطوارئ: دعم القرار السريع للعزل وتخصيص الأسرة.
عيادات الصيدلة والصحة المهنية: إجراء فحص ميداني للموظفين أو العملاء الذين تظهر عليهم الأعراض.
البيع بالجملة والتوزيع: حل شامل للموزعين الذين يخدمون العيادات ودور الرعاية.
الصحة العامة والاستجابة للفاشيات: الفحص الفعال أثناء حالات تفشي الجهاز التنفسي الموضعية حيث يكون الكشف عن تعدد الإرسال مفيدًا.
| هدف | سارس-كوف-2 | الأنفلونزا أ | الأنفلونزا ب | الفيروس المخلوي التنفسي | الفيروس الغدي | فيروس الميتابنيوم البشري |
| حساسية | 96.47% | 95.89% | 97.56% | 95.45% | 96.15% | 96.92% |
| خصوصية | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| إجمالي معدل الصدفة | 99.46% | 99.46% | 99.64% | 99.46% | 99.46% | 99.64% |
* جميع المراجع الإيجابية إيجابية بالنسبة لمسببات الأمراض المقابلة، وهو ما يتوافق مع النتائج المعروفة للمرجع. جميع المراجع السلبية سلبية بالنسبة لمسببات الأمراض المقابلة.
* لا يقل عرض شريط الغشاء الخاص بالمجموعة عن 2.5 مم، ولا تقل سرعة انتقال السائل عن 10 مم/دقيقة.
*للحصول على ورقة بيانات دراسة سريرية مفصلة، يرجى الرجوع إلى تعليمات المستخدم.
| مواصفات السمة | (مثال) |
|---|---|
| طريقة | الفحص المناعي |
| الوقت لتحقيق النتيجة | 10-20 دقيقة |
| نوع العينة | مسحة من الأنف والبلعوم |
| مسببات الأمراض | السارس- CoV-2، الأنفلونزا A، الأنفلونزا B، RSV، ADV، HMPV |
| حالة التخزين | 2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 24 شهرا |
| التعبئة والتغليف | 1/20 اختبارًا لكل صندوق (قابل للتكوين) |
| الشهادات | IVD-CE؛ مصنعة بشهادة الأيزو |
| تصنيع المعدات الأصلية | تتوفر خيارات العلامة الخاصة/OEM |
تم تصميم مجموعة الاختبار السريع للمستضد المتعدد هذه للكشف في الوقت نفسه عن ستة فيروسات تنفسية شائعة : SARS-CoV-2 (COVID-19)، والأنفلونزا A، والأنفلونزا B، وRSV، والفيروس الغدي (ADV)، والفيروس الميتابينيوم البشري (HMPV) من عينة مريض واحدة.
تتوفر النتائج عادةً في غضون 10 إلى 20 دقيقة ، مما يجعل الاختبار مثاليًا للاستخدام في نقاط الرعاية في العيادات والصيدليات وأقسام الطوارئ وإعدادات الفحص.
تدعم معظم مجموعات الاختبار السريع لمستضد SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV مسحات الأنف أو مسحات البلعوم الأنفي . اتبع دائمًا تعليمات الشركة المصنعة فيما يتعلق بأنواع العينات وطرق جمعها المعتمدة.
نعم. تم تصميم الاختبار للاستخدام الاحترافي ، حيث يقدم نتائج سريعة، وعملية بسيطة، ومتطلبات الحد الأدنى من المعدات. ويستخدم على نطاق واسع في العيادات ومراكز الرعاية العاجلة والصيدليات وخدمات الصحة المهنية.
عادةً ما تحمل الأطقم عالية الجودة علامة IVD CE ويتم تصنيعها وفقًا لأنظمة الجودة المعتمدة من ISO . يجب على المشترين دائمًا تأكيد الحالة التنظيمية ومتطلبات التسجيل المحلية قبل شراء المنتج أو توزيعه.
تنزيل ورقة IFU والمواصفات (PDF)
اتصل بمبيعات BIOTEKE للحصول على دعم التسجيل وتفاصيل موك.
بيوتيك 10 في 1
بيوتيك 6 في 1
Bioteke 5 في 1 (اختبار ذاتي)
