- الكل
- اسم المنتج
- الكلمة
- نموذج المنتج
- ملخص المنتج
- وصف المنتج
- البحث عن النص الكامل
 |
| شكل: | |
|---|---|
| الكمية: | |
ICA2506-14
BioTeke
14 تحليلات محددة
لوحة ثابتة تحتوي على الفنتانيل والبوبرينورفين والأوكسيكودون. قارن كل تحليل ومقطع مع متطلبات عملائك.
تفسير النتائج المرئية
اقرأ خطوط التحكم والاختبار مباشرة على الكوب. مطلوب جهاز توقيت. الإجراء لا يتطلب محلل.
وثائق للتقييم
قم بمراجعة تعليمات الاستخدام وتفاصيل الدراسة ومعلومات التخليص 510 (ك) قبل مناقشة الشراء.
مواصفات المنتج
| اسم المنتج | كوب اختبار البول متعدد الأدوية من بيوتيك |
| إعدادات | كوب اختبار البول الثابت المكون من 14 لوحة |
| عينة | بول الإنسان |
| طريقة | المقايسة المناعية للتدفق الجانبي التنافسي |
| نوع النتيجة | نوعي؛ تمهيدي |
| يستخدم | استخدام وصفة طبية فقط؛ في استخدام التشخيص المختبري |
| محتويات العدة | 1 كوب اختبار وتعليمات المستخدم؛ 1 اختبار/مجموعة |
| معدات إضافية | ساعة أو ساعة أو مؤقت؛ حاوية نظيفة وجافة إذا لزم الأمر |
| درجة حرارة التشغيل | 59-86 درجة فهرنهايت (15-30 درجة مئوية) |
| درجة حرارة التخزين | 35.6-86 درجة فهرنهايت (2-30 درجة مئوية)، كيس مغلق |
| انتهاء | انظر تسمية الحزمة |
| بعد الافتتاح | يُستخدم خلال ساعة واحدة؛ استخدام واحد فقط |
الجمع والقراءة البصرية
هذه النظرة العامة لا تحل محل تعليمات الاستخدام. قم بإجراء الاختبار عند درجة حرارة 59-86 درجة فهرنهايت (15-30 درجة مئوية) وقم بالاختبار مباشرة بعد جمع البول.
01 يحضر
افتح كيس الرقائق وأخرج الكوب. يستخدم خلال ساعة واحدة من الفتح.
02 جمع وإغلاق
أضف البول فوق خط التعبئة الأدنى. أحكمي الغطاء، وضعي الكوب على سطح مستو، وابدأي بالتوقيت، وأزيلي ملصق النتيجة.
03 قراءة وتفسير
اتبع وقت القراءة في تعليمات الاستخدام المرفقة. لا تفسر النتائج بعد 10 دقائق.
الجمع والقراءة البصرية
سلبي
يظهر كلا الخطين C وT. خط الاختبار الخافت هو أيضًا سلبي. قد يظل الدواء موجودًا تحت الحد الفاصل.
إيجابية أولية
يظهر الخط C ويغيب الخط T. استخدم طريقة أكثر تحديدًا للحصول على نتيجة مؤكدة.
غير صالح
الخط C غائب، سواء ظهر خط T أم لا. كرر ذلك مع كوب جديد.
قم بمراجعة الأدلة خلف اللوحة
تعليمات استخدام تقرير الدقة واختبار التكرار مع ثلاث دفعات على مدى 25 يومًا، مع تشغيلتين يوميًا بتركيزات حول كل قطع. وهي تشمل أيضًا نتائج مقارنة العينات السريرية مع LC-MS/MS، والتي تم الإبلاغ عنها بواسطة الحليلة والمشغل.
تختلف النتائج حسب الحليلة والتركيز. قم بمراجعة جداول الدراسة الكاملة ومعلومات التفاعل المتبادل والقيود بدلاً من تطبيق نسبة دقة واحدة على اللوحة بأكملها.
وثائق المنتج للمراجعة الخاصة بك
تعليمات الاستخدام
الاستخدام المقصود، القطع، الإجراء، تفسير النتائج، دراسات الأداء والقيود.
510 (ك) خطاب التخليص
اسم الجهاز ومرجع الترخيص K261409، بتاريخ 10 سبتمبر 2026.
هل يحتوي هذا الكوب المكون من 14 لوحة على الفنتانيل؟
نعم. يتضمن هذا التكوين اختبار الفنتانيل (FTY) بحد أقصى 1 نانوجرام/مل، كما هو موضح في تعليمات الاستخدام. راجع جدول اللوحة الكامل لجميع التحليلات الـ 14.
هل النتيجة الإيجابية تؤكد تعاطي المخدرات؟
لا. يقدم الاختبار نتيجة أولية. مطلوب طريقة أكثر تحديداً للتأكيد؛ يفضل GC/MS أو LC/MS. النتيجة الإيجابية لا تثبت التسمم أو تركيز الدواء في البول.
هل يعتبر خط الاختبار الخافت سلبيا؟
نعم. عند وجود خط التحكم، يتم تفسير أي خط اختبار وردي مرئي على أنه سلبي. اتبع دائمًا التعليمات المرفقة للاستخدام.
كيف يجب تخزين الأكواب غير المفتوحة؟
قم بتخزين الأكياس المغلقة في درجة حرارة 35.6-86 درجة فهرنهايت (2-30 درجة مئوية)، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة. تحقق من ملصق العبوة لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية.
هل يمكن للموزعين طلب العينات والتسعير؟
نعم. إرسال استفسار التوزيع مع احتياجات التقييم الخاصة بك. تعتمد رسوم العينة على الكمية المطلوبة، وسيقوم BioTeke بمناقشة متطلبات الأسعار والطلب معك.
