تصفح الكمية:1236 الكاتب:شركة بيوتيك نشر الوقت: 2025-02-08 المنشأ:Bioteke
التشخيص الطبي الدقيق يخدم العلاج الطبي الفعال.
الحاجة الملحة للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي ومكافحتها على مستوى العالم
في بداية عام 2025، ارتفعت حالات عدوى الجهاز التنفسي في نصف الكرة الشمالي في فصل الشتاء، وانتشرت مسببات الأمراض المتعددة مثل فيروس الأنفلونزا، والفيروس الرئوي التالي البشري، والفيروس المخلوي التنفسي، مما أدى إلى نقص الموارد الطبية وزيادة الطلب على الاختبارات.
ودعت منظمة الصحة العالمية إلى تعزيز الوقاية الروتينية والتشخيص السريع لمواجهة مخاطر انتقال العدوى الموسمية. على هذه الخلفية، أطلقت شركتنا مجموعة اختبار المستضد السريع 10 في 1 لمسببات الأمراض التنفسية المتعددة، والتي تستخدم التصوير المناعي وتقنية شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة لتوفير حلول تشخيصية فعالة ودقيقة في المختبر للمؤسسات الطبية والعيادات الأولية والمستخدمين المنزليين.
تغطية مسببات الأمراض المتعددة، ومجموعة واحدة للكشف الفعال
يمكن لهذه المجموعة اكتشاف 10 مسببات أمراض الجهاز التنفسي في وقت واحد، بما في ذلك كوفيد-19، وفيروس الأنفلونزا A/B، وفيروس نظير الأنفلونزا (النوع 1/2/3)، والفيروس المخلوي التنفسي، والفيروسات الغدية، والميكوبلازما الرئوية، والمكورات العقدية الرئوية، والفيروسات الرئوية البشرية ، والتي تغطي أنواع مسببات الأمراض الرئيسية السائدة حاليًا في العالم.
يمكن إكمال الفحص الشامل بعينة واحدة، مما يحسن بشكل كبير من كفاءة الكشف ويقلل من خطر انتقال العدوى.
حساسية وخصوصية عالية
بناءً على التحليل اللوني المناعي وطريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة، تبلغ الحساسية أكثر من 98% ، والنوعية 100% ، ومعدل الصدفة الإجمالي أكثر من 99%..
ويمكنه التمييز بدقة بين أنواع مسببات الأمراض، وتقليل مخاطر النتائج الإيجابية/السلبيات الكاذبة، وتلبية احتياجات الفحص والتشخيص.
الراحة والاستجابة السريعة
وباعتباره منتجًا للاختبار في نقطة الرعاية (POCT)، فهو لا يتطلب معدات متخصصة أو عمليات معقدة. ولا يتطلب الأمر سوى أخذ عينات من مسحة البلعوم ويمكن الحصول على النتائج في غضون 15 دقيقة.
إنها مناسبة بشكل خاص للمؤسسات الطبية لفرز المرضى بسرعة ووضع خطط العلاج.
الامتثال الصارم والشهادة الدولية
تتوافق المنتجات مع المعايير الدولية CE-IVDD وحصلت على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 لضمان الامتثال للوصول إلى الأسواق.
سيناريوهات التطبيق وقيمة الوقاية والسيطرة في السوق الدولية
1). الاستجابة لموجات العدوى الموسمية
تظهر البيانات الحديثة أن معدل إيجابية فيروس الأنفلونزا في العديد من البلدان في أوروبا وأمريكا وآسيا يتجاوز 35% ، وأن الفيروس الرئوي التالي البشري مستمر في الانتشار بين الأطفال. يمكن لمجموعة الاختبار هذه التعرف بسرعة على حالات العدوى المختلطة، وتوفير أساس للأدوية الدقيقة (مثل عقار أوسيلتاميفير المضاد للفيروسات)، وتجنب إساءة استخدام المضادات الحيوية.
2). تخفيف الضغط على الموارد الطبية
خلال فترة ذروة العلاج الطبي، يمكن لمنتجات POCT تحويل ضغط الفحص والاختبار وتقليل وقت انتظار المريض. على سبيل المثال، شهدت المملكة المتحدة واليابان وأماكن أخرى نقصا في الرعاية الطبية بسبب ارتفاع حالات الجهاز التنفسي، وأصبح الاختبار السريع أداة رئيسية لتحسين تخصيص الموارد.
3). دعم مراقبة الصحة العامة
وتعد مجموعة الاختبار مناسبة للفحص الروتيني في الأماكن المزدحمة مثل المطارات والمدارس، وتتعاون مع شبكة مراقبة الأوبئة الحكومية للمساعدة في اكتشاف الأوبئة العنقودية مبكرا ومنع سلسلة انتقال العدوى.
دعم التسجيل المخصص
استجابة للوائح الوطنية المختلفة، توفر شركتنا وثائق التسجيل المحلية والدعم الفني لتسريع عملية إطلاق المنتج.
تحسين سلسلة التوريد والتخزين
تستغرق دورة الإنتاج العادية 7 أيام فقط. بالاعتماد على الشبكة اللوجستية العالمية، يتم ضمان نقل مجموعة الاختبار بثبات عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية، مع فترة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا، وهي مناسبة للمناطق الاستوائية والمعتدلة وغيرها من المناطق المناخية.
العمل معًا لبناء خط دفاع صحي للجهاز التنفسي
وفي مواجهة الوضع المعقد والمتغير باستمرار لالتهابات الجهاز التنفسي، فإن التشخيص السريع والدقيق هو الرابط الأساسي للوقاية والسيطرة والعلاج.
Bioteke تتمحور مجموعة اختبار المستضد 10 في 1 حول الابتكار التكنولوجي والامتثال، مما يوفر أدوات موثوقة للمستخدمين العالميين. نرحب بالمؤسسات الطبية والموزعين وإدارات الصحة العامة للاستفسار عن التعاون للاستجابة بشكل مشترك لتحديات العدوى وحماية صحة الإنسان.
اتصل بنا الآن للحصول على أدلة المنتج والبيانات السريرية وسياسات الوكالة الإقليمية!
الموقع الإلكتروني: www.bioteke.cn
البريد الإلكتروني: zr@bioteke.cn
هاتف/واتساب: +86 13357927939
العنوان: رقم 9 طريق هويمينغ. منطقة هويشان، وشى، 214174، الصين
بيان الامتثال: هذا المنتج مخصص للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط ويجب أن يتوافق مع لوائح استخدام الأجهزة الطبية في مختلف البلدان. للحصول على معلومات تسجيل محددة، يرجى الرجوع إلى الإشعار العام للوكالة التنظيمية المحلية.
