أ. الاستخدام المقصود

تُستخدم مجموعات الاختبار السريع NSE للكشف عن إنولاز الخلايا العصبية المحددة (NSE) في العينات البشرية،  ويتم استخدامه سريريًا بشكل أساسي للتشخيص المساعد لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) والتشخيص التفريقي لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، ومراقبة التغيرات في SCLC والورم الأرومي العصبي،  والاستجابة للعلاج، ومراقبة تكرار المرض.

ب. مبدأ الكشف

إن إنولاز الخلايا العصبية المحددة (NSE) هو أحد الإنولازات المشاركة في  مسار تحلل السكر، الموجود في الأنسجة العصبية والغدد الصم العصبية.

هذه المجموعة عبارة عن مجموعة كروماتوغرافية مناعية تستخدم  طريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن AFP في عينات الدم البشرية.

ج. الأهمية السريرية

توجد تركيزات عالية في الخلايا العصبية وخلايا الغدد الصم العصبية  والخلايا السرطانية التي تسببها هذه الخلايا:  

1. سرطان القصبات الهوائية:

 يعتبر NSE المؤشر الحيوي المفضل  للكشف عن سرطان القصبات الهوائية ذو الخلايا الصغيرة، حيث تظهر 60% -81% من الحالات  تركيزات مرتفعة من NSE. يزداد تركيز NSE لفترة وجيزة  بعد 24-72 ساعة من بدء دورة العلاج الكيميائي الأولى،  ويمكن أن يستمر لمدة أسبوع واحد أو ينخفض ​​بسرعة في نهاية  دورة العلاج الكيميائي الأولى (مع زيادة في تركيز ما قبل العلاج). على العكس من ذلك، فإن المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الكيميائي  سيكون لديهم زيادة مستمرة أو عدم انخفاض في تركيز NSE  ضمن النطاق المرجعي. خلال فترة الهدأة،  يكون تركيز NSE طبيعيًا لدى 80-96% من المرضى، بينما  يزداد تركيز NSE عندما تتكرر الحالة. يمكن استخدام NSE لتقييم  التشخيص وفعالية العلاج والمسببات ذات الصلة  لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة: حساسية تشخيصية بنسبة 93٪،  وقيمة تنبؤية إيجابية بنسبة 92٪.  

2. الورم الأرومي العصبي:

 الورم الأرومي العصبي هو ورم صلب شائع لدى  الأطفال، ينشأ من الحبل الشوكي وغالبًا ما يصعب  تشخيصه بدقة.  

3. أورام أخرى:

 في الممارسة السريرية، 68% -73% من المرضى الذين يعانون من  الأورام المنوية لديهم زيادة كبيرة في تركيزات NSE، والتي  ترتبط عمليا بعملية المرض السريرية. 22% من  أمراض الرئة غير الخبيثة (بغض النظر عن مرحلة الورم) لديها تركيزات NSE أعلى من 25 نانوجرام/مل. المرضى الذين يعانون من أورام الدماغ مثل  الأورام الدبقية وأورام النخاع الشوكي والأورام الليفية العصبية والأورام العصبية قد  يكون لديهم في بعض الأحيان مستويات مرتفعة من NSE.  

4. الأمراض الحميدة:  

المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة والدماغ الحميدة قد  يكون لديهم أيضًا تركيزات مرتفعة من NSE في المصل (> 12 نانوغرام / مل) ، مثل  التهاب الدماغ المنتشر ، وتنكس الحبل الشوكي والمخيخ ،  ونقص تروية الدماغ ، واحتشاء دماغي ، وجلطات دموية داخل الجمجمة ،  وإصابات الدماغ المؤلمة ، والفصام ، وما إلى ذلك.

د. مكونات الحزمة

(اختبار/مجموعة واحدة)

العينة:  المصل / البلازما / الدم الكامل

يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لعملية الاختبار.

ملحوظة:

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة تعليمات الاستخدام هذه بعناية. فقط من خلال اتباع جميع التعليمات بشكل صحيح يمكن الاعتماد على الاختبار.  

2. تأكد من أن تحميل العينة مناسب، لأن نتائج التحميل المفرط أو غير الكافي للعينة قد تكون غير موثوقة.  

3. نتائج اختبار مجموعة الكاشف هذه هي للمرجع السريري فقط. يجب على الأطباء إجراء التشخيص النهائي من خلال الجمع بين نتائج الاختبارات المختلفة والأعراض السريرية.  

4. قد تتداخل النتيجة بواسطة HAAA (الجسم المضاد البشري المضاد للحيوانات)، والجسم المضاد غير المتجانس، والجسم المضاد الذاتي التحليل، وعامل الروماتويد، والبروتينات الأخرى مثل البروتينات المرتبطة بالهرمونات في دم المريض.

هـ.  ظروف التخزين ومدة الصلاحية

1.  حالة التخزين: مكان جاف ومظلم بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية.

2. مدة الصلاحية: سنتان ولا يجب تجميده.  

3. يجب استخدام الكاشف في أقرب  وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم.

عندما تكون درجة الحرارة المحيطة أعلى من 30 درجة مئوية أو تكون الرطوبة مرتفعة،  فمن المستحسن استخدام الكاشف في أقرب وقت ممكن.

و. المنتجات ذات الصلة