مجموعة الاختبار السريع NSE  (المقايسة المناعية)

للاستخدام المهني فقط

 

أ. الاستخدام المقصود

تُستخدم مجموعات الاختبار السريع NSE للكشف عن إنولاز الخلايا العصبية المحددة (NSE) في العينات البشرية،  يستخدم سريريًا بشكل أساسي للتشخيص المساعد لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) والتشخيص التفريقي لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، ومراقبة التغيرات في SCLC والورم الأرومي العصبي، والعلاج.  الاستجابة ومراقبة التكرار.

ب. مبدأ الكشف

إنزيم الخلايا العصبية المحدد (NSE) هو أحد الإنزيمات المشاركة في  مسار تحلل السكر، الموجود في الأنسجة العصبية والغدد الصم العصبية.

هذه المجموعة عبارة عن مجموعة كروماتوغرافية مناعية تستخدم جسمًا مضادًا مزدوجًا  طريقة ساندويتش للكشف عن AFP في عينات الدم البشرية.

ج. الأهمية السريرية

توجد تركيزات عالية في الخلايا العصبية، وخلايا الغدد الصم العصبية، و  الخلايا السرطانية الناتجة عن هذه الخلايا:  

1. سرطان القصبات الهوائية:

 يعتبر NSE المؤشر الحيوي المفضل ل  الكشف عن سرطان القصبات الهوائية ذو الخلايا الصغيرة، حيث تظهر 60% -81% من الحالات  ارتفاع تركيزات NSE. تركيز NSE لفترة وجيزة  ويزداد بعد 24-72 ساعة من بدء دورة العلاج الكيميائي الأولى،  ويمكن أن تستمر لمدة أسبوع واحد أو تنخفض بسرعة في نهاية الأول  دورة العلاج الكيميائي (مع زيادة في تركيز ما قبل العلاج). وعلى العكس من ذلك فإن المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الكيميائي  سيكون لها زيادة مستمرة أو عدم وجود انخفاض في تركيز NSE  ضمن النطاق المرجعي. خلال فترة مغفرة، 80-96٪  المرضى لديهم تركيز NSE طبيعي، في حين أن تركيز NSE  يزداد عندما تتكرر الحالة. يمكن استخدام NSE لتقييم  التشخيص وفعالية العلاج والمسببات ذات الصلة للخلايا الصغيرة  مرضى سرطان الرئة: حساسية تشخيصية 93%، تنبؤية إيجابية  قيمة 92%.  

2. الورم الأرومي العصبي:

 الورم الأرومي العصبي هو ورم صلب شائع في  الأطفال، والتي تنشأ من الحبل الشوكي وغالبا ما يكون من الصعب  تشخيص بدقة.  

3. أورام أخرى:

 في الممارسة السريرية، 68٪ -73٪ من المرضى الذين يعانون من  وقد أدت الأورام المنوية إلى زيادة كبيرة في تركيزات NSE، والتي  ترتبط عمليا بعملية المرض السريرية. 22% من غير  أمراض الرئة الخبيثة (بغض النظر عن مرحلة الورم) لديها تركيزات NSE أعلى من 25 نانوغرام / مل. المرضى الذين يعانون من أورام المخ مثل  الأورام الدبقية، وأورام النخاع الشوكي، والأورام الليفية العصبية، والأورام العصبية قد  في بعض الأحيان يكون لديهم مستويات مرتفعة من NSE.  

4. الأمراض الحميدة:  

يمكن للمرضى الذين يعانون من أمراض الرئة والدماغ الحميدة  لديها أيضًا تركيزات مرتفعة من NSE في الدم (> 12 نانوجرام / مل)، مثل  التهاب الدماغ المنتشر والحبل الشوكي وانحطاط المخيخ والدماغ  نقص التروية، احتشاء دماغي، جلطات الدم داخل الجمجمة، صدمة الدماغ  الإصابة والفصام وما إلى ذلك.

د. مكونات الحزمة

(اختبار/مجموعة واحدة)

عينة:  المصل / البلازما / الدم الكامل

يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لعملية الاختبار.

ملحوظة:

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة تعليمات الاستخدام هذه بعناية. فقط من خلال اتباع جميع التعليمات بشكل صحيح يمكن الاعتماد على الاختبار.  

2. تأكد من أن تحميل العينة مناسب، لأن نتائج التحميل المفرط أو غير الكافي للعينة قد تكون غير موثوقة.  

3. نتائج اختبار مجموعة الكاشف هذه هي للمرجع السريري فقط. يجب على الأطباء إجراء التشخيص النهائي من خلال الجمع بين نتائج الاختبارات المختلفة والأعراض السريرية.  

4. قد تتداخل النتيجة بواسطة HAAA (الجسم المضاد البشري المضاد للحيوانات)، والجسم المضاد غير المتجانس، والجسم المضاد الذاتي التحليل، وعامل الروماتويد، والبروتينات الأخرى مثل البروتينات المرتبطة بالهرمونات في دم المريض.

ه.  ظروف التخزين ومدة الصلاحية

1.  حالة التخزين: مكان جاف ومظلم بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية.

2. مدة الصلاحية: سنتان ولا يجب تجميده.  

3. ينبغي استخدام الكاشف  في أقرب وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم.

عندما تكون درجة الحرارة المحيطة أعلى من 30 درجة مئوية أو تكون الرطوبة مرتفعة،  فمن المستحسن استخدام الكاشف في أقرب وقت ممكن.

و. المنتجات ذات الصلة