أ. الاستخدام المقصود

تُستخدم مجموعات الاختبار السريع AFP للكشف عن البروتين الجنيني ألفا (AFP) في العينات البشرية، ويتم  استخدامه سريريًا بشكل أساسي للتشخيص المساعد والتأثير العلاجي ومراقبة تشخيص سرطان الكبد الأولي.  

ب. مبدأ الكشف

• بروتين ألفا الجنيني (AFP) هو بروتين سكري ينتمي إلى عائلة الألبومين  ، ويتم تصنيعه بشكل رئيسي بواسطة خلايا الكبد الجنينية والكيس المحي.  

• AFP لديه  تركيز عال في الدورة الدموية للجنين، والذي يتناقص بعد  الولادة. من 2 إلى 3 أشهر بعد الولادة، يتم استبدال AFP بشكل أساسي  بالزلال ويصعب اكتشافه في الدم، لذا فإن محتواه  منخفض للغاية في دم البالغين.  

• لدى AFP العديد من  الوظائف الفسيولوجية المهمة، مثل وظيفة النقل،  والوظيفة التنظيمية ثنائية الاتجاه كعامل تنظيمي للنمو، وقمع المناعة،  وموت الخلايا المبرمج الناجم عن الخلايا اللمفاوية التائية. يرتبط AFP بحدوث وتطور  سرطان الكبد والأورام المختلفة، ويمكن أن يظهر  تركيزات عالية في الأورام المختلفة.

هذه المجموعة عبارة عن مجموعة كروماتوغرافية مناعية تستخدم  طريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن AFP في عينات الدم البشرية.

ج. الأهمية السريرية

1. الكشف عن محتوى AFP في دم البالغين:  يزداد محتوى AFP في 60% إلى 70% من المرضى المصابين بسرطان الكبد الأولي، بالإضافة إلى ذلك، سيزداد أيضًا محتوى AFP  في المرضى الذين يعانون من سرطان الخصية، ورم المبيض، والورم المسخي الخبيث،  وسرطان البنكرياس، وسرطان المعدة، وسرطان الأمعاء، وسرطان الرئة  والمرضى الآخرين.  

2. الكشف عن مستويات AFP في دم الأطفال: تزداد مستويات AFP في  سرطان الكبد، والورم الأرومي الكبدي، والورم الأرومي المسخي الغدد التناسلية، والتهاب الكبد، وغيرها  من الحالات.  

3. المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحميدة مثل  التهاب الكبد الحاد والمزمن وتليف الكبد لديهم أيضًا درجات متفاوتة من ارتفاع  مستويات AFP في الدم، ولكن معظمها أقل من 1000 نانوجرام / مل، وهو ما يرتبط  بدرجة نخر خلايا الكبد وتجديدها.  

4. بشكل عام، تكون الزيادة في محتوى AFP في مرض الكبد الحميد  عابرة وتستمر عادة لمدة 2-3 أسابيع. ومن ناحية أخرى، تستمر الأورام الخبيثة  في الارتفاع. لذلك، يمكن للمراقبة الديناميكية  لمستويات AFP في الدم التمييز بين أمراض الكبد الحميدة والخبيثة  ، وكذلك التشخيص المبكر لسرطان الكبد.  

5. من الناحية الفسيولوجية، يتم إفراز الـ AFP بواسطة الكبد حديثة الولادة وغير الناضجة .  خلايا لم يتم تطوير خلايا الكبد الجنينية بشكل كامل (متمايزة)  وتفرز كمية كبيرة من بروتين ألفا الجنيني، والذي يمكن أن يدخل إلى  دم الأم من خلال دم الحبل السري. ولذلك،  فإن اختبار النساء الحوامل إيجابي لبروتين ألفا أثناء الحمل. في الممارسة السريرية، يتم استخدام AFP بشكل رئيسي كعلامة دم  لسرطان الكبد الأولي، لتشخيص ومراقبة فعالية  سرطان الكبد الأولي.

د. مكونات الحزمة

(اختبار/مجموعة واحدة)

العينة:  المصل / البلازما / الدم الكامل

يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لعملية الاختبار.

ملحوظة:

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة تعليمات الاستخدام هذه بعناية. فقط من خلال اتباع جميع التعليمات بشكل صحيح يمكن الاعتماد على الاختبار.  

2. تأكد من أن تحميل العينة مناسب، لأن نتائج التحميل المفرط أو غير الكافي للعينة قد تكون غير موثوقة.  

3. نتائج اختبار مجموعة الكاشف هذه هي للمرجع السريري فقط. يجب على الأطباء إجراء التشخيص النهائي من خلال الجمع بين نتائج الاختبارات المختلفة والأعراض السريرية.  

4. قد تتداخل النتيجة بواسطة HAAA (الجسم المضاد البشري المضاد للحيوانات)، والجسم المضاد غير المتجانس، والجسم المضاد الذاتي التحليل، وعامل الروماتويد، والبروتينات الأخرى مثل البروتينات المرتبطة بالهرمونات في دم المريض.

هـ.  ظروف التخزين ومدة الصلاحية

1.  حالة التخزين: مكان جاف ومظلم بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية.

2. مدة الصلاحية: سنتان ولا يجب تجميده.  

3. يجب استخدام الكاشف في أسرع  وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم.

عندما تكون درجة الحرارة المحيطة أعلى من 30 درجة مئوية أو تكون الرطوبة مرتفعة،  فمن المستحسن استخدام الكاشف في أقرب وقت ممكن.

و. المنتجات ذات الصلة