مجموعة الاختبار السريع AFP (الفحص المناعي)

للاستخدام المهني فقط

أ. الاستخدام المقصود

تُستخدم مجموعات الاختبار السريع AFP للكشف عن البروتين الجنيني ألفا (AFP) في العينات البشرية، سريريًا.  يستخدم بشكل أساسي للتشخيص المساعد والتأثير العلاجي ومراقبة تشخيص سرطان الكبد الأولي.  

ب. مبدأ الكشف

• ألفا فيتوبروتين (AFP) هو بروتين سكري ينتمي إلى الألبومين  عائلة، يتم تصنيعها بشكل رئيسي عن طريق خلايا الكبد الجنينية والكيس المحي.  

• وكالة فرانس برس لديها  ارتفاع تركيزه في الدورة الدموية للجنين، والذي ينخفض ​​بعده  الولادة. من 2 إلى 3 أشهر بعد الولادة، يتم استبدال AFP بشكل أساسي بـ  الزلال ويصعب اكتشافه في الدم لذلك يكون محتواه  منخفضة للغاية في دم البالغين.  

• وكالة فرانس برس لديها العديد من الفسيولوجية الهامة  وظائف، مثل وظيفة النقل، والتنظيمية ثنائية الاتجاه  تعمل كعامل تنظيمي للنمو، وقمع المناعة، وT  الخلايا الليمفاوية الناجمة عن موت الخلايا المبرمج. وكالة فرانس برس مرتبطة بحدوث و  تطور سرطان الكبد والأورام المختلفة، ويمكن أن تظهر عالية  تركيزات في الأورام المختلفة.

هذه المجموعة عبارة عن مجموعة كروماتوغرافية مناعية تستخدم جسمًا مضادًا مزدوجًا  طريقة الساندويتش للكشف عن AFP في عينات الدم البشرية.

ج. الأهمية السريرية

1. الكشف عن محتوى AFP في دم البالغين: محتوى AFP بنسبة 60% إلى 70%  المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد الأولي يزيد، بالإضافة إلى ذلك، محتوى وكالة فرانس برس  في المرضى الذين يعانون من سرطان الخصية، ورم المبيض، ورم مسخي خبيث،  سرطان البنكرياس، سرطان المعدة، سرطان الأمعاء، سرطان الرئة و  سوف يزيد أيضا المرضى الآخرين.  

2. الكشف عن مستويات AFP في دم الأطفال: ترتفع مستويات AFP في  سرطان الكبد، والورم الأرومي الكبدي، والورم الأرومي المسخي الغدد التناسلية، والتهاب الكبد، و  شروط أخرى.  

3. المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحميدة مثل الحادة والمزمنة  التهاب الكبد وتليف الكبد لديهم أيضًا درجات متفاوتة من ارتفاع الدم  مستويات AFP، ولكن معظمها أقل من 1000 نانوجرام/مل، وهو ما يرتبط بـ  درجة نخر خلايا الكبد وتجديدها.  

4. بشكل عام، فإن الزيادة في محتوى AFP في أمراض الكبد الحميدة  عابر ويستمر عادة لمدة 2-3 أسابيع. الأورام الخبيثة، على  ومن ناحية أخرى، مواصلة الارتفاع. لذلك، المراقبة الديناميكية للمصل  يمكن لمستويات AFP التمييز بين الكبد الحميد والخبيث  الأمراض، بالإضافة إلى التشخيص المبكر لسرطان الكبد.  

5. من الناحية الفسيولوجية، يتم إفراز الـ AFP من الكبد حديث الولادة وغير الناضج  الخلايا. لم يتم تطوير خلايا الكبد الجنينية بشكل كامل (متمايزة) و  تفرز كمية كبيرة من بروتين ألفا، والتي يمكن أن تدخل إلى الجسم  دم الأم من خلال دم الحبل السري. لذلك حامل  ستكون نتيجة اختبار النساء إيجابية لبروتين ألفا أثناء الحمل. في الممارسة السريرية، يتم استخدام AFP بشكل رئيسي كعلامة دم للابتدائي  سرطان الكبد، لتشخيص ومراقبة فعالية الكبد الأولي  سرطان.

د. مكونات الحزمة

(اختبار/مجموعة واحدة)

عينة:  المصل / البلازما / الدم الكامل

يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم لعملية الاختبار.

ملحوظة:

1. قبل الاختبار، يرجى قراءة تعليمات الاستخدام هذه بعناية. فقط من خلال اتباع جميع التعليمات بشكل صحيح يمكن الاعتماد على الاختبار.  

2. تأكد من أن تحميل العينة مناسب، لأن نتائج التحميل المفرط أو غير الكافي للعينة قد تكون غير موثوقة.  

3. نتائج اختبار مجموعة الكاشف هذه هي للمرجع السريري فقط. يجب على الأطباء إجراء التشخيص النهائي من خلال الجمع بين نتائج الاختبارات المختلفة والأعراض السريرية.  

4. قد تتداخل النتيجة بواسطة HAAA (الجسم المضاد البشري المضاد للحيوانات)، والجسم المضاد غير المتجانس، والجسم المضاد الذاتي التحليل، وعامل الروماتويد، والبروتينات الأخرى مثل البروتينات المرتبطة بالهرمونات في دم المريض.

ه.  ظروف التخزين ومدة الصلاحية

1.  حالة التخزين: مكان جاف ومظلم بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية.

2. مدة الصلاحية: سنتان ولا يجب تجميده.  

3. ينبغي استخدام الكاشف كما  في أقرب وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم.

عندما تكون درجة الحرارة المحيطة أعلى من 30 درجة مئوية أو تكون الرطوبة عالية،  فمن المستحسن استخدام الكاشف في أقرب وقت ممكن.

و. المنتجات ذات الصلة