عناصر الاختبار: | |
---|---|
عنصر: | |
مواصفات الحزمة: | |
موك: | |
توافر الحالة: | |
الكمية: | |
ICA2114-10
BioTeke
مجموعة اختبار المستضد السريع للأنفلونزا A والأنفلونزا B من شركة Bioteke Corporation
أ. مبدأ الاختبار
المجموعة عبارة عن تحليل كروماتوجرافي مناعي وتستخدم طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج للكشف عن فيروس الأنفلونزا A ومستضد فيروس الأنفلونزا B. أثناء الكشف، يتم تحميل العينات المعالجة في آبار العينة لبطاقة الاختبار. عند تركيز فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B المستضد في العينة أعلى من الحد الأدنى للاكتشاف، سيشكل المستضد الفيروسي مجمعات ذات أجسام مضادة موسومة أولاً. تحت التحليل اللوني، تتحرك المجمعات للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز حتى يتم التقاطها بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المغلف مسبقًا لفيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B في منطقة الكشف على فيلم النيتروسليلوز Flu A/Flu B لتشكيل خط تفاعل أحمر/أحمر/أحمر في منطقة الكشف، عند هذه النقطة تكون النتيجة إيجابية؛ على العكس من ذلك، إذا لم يكن هناك مستضد فيروسي أو كان تركيز المستضد في العينة أقل من الحد الأدنى للكشف، لا يظهر خط رد فعل أحمر في منطقة الكشف، عند هذه النقطة تكون النتيجة سلبية.
بغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات فيروسية أم لا، سيظهر خط تفاعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (C)، خط التفاعل الأحمر الذي يظهر في منطقة مراقبة الجودة (C) هو المعيار لتحديد ما إذا كانت عملية الكروماتوغرافيا سليمة أم لا. طبيعي.
ب. المزايا
الاختبار المزدوج: يكتشف كلاً من الأنفلونزا A والأنفلونزا B في وقت واحد لضمان إجراء اختبار شامل لتلبية احتياجات مواسم الأنفلونزا المختلفة.
الاختبار السريع: هناك حاجة إلى عينة من 3 قطرات فقط، ويمكن الحصول على نتائج دقيقة خلال 15 دقيقة (20 ثانية على أقصى تقدير) للمساعدة في اتخاذ القرار العلاجي.
دقة عالية: بعد الاختبار، هذا المنتج لديه دقة اختبار تزيد عن 99%، مما يوفر نتائج موثوقة.
سهل الاستخدام: تم تصميمه لسهولة الاستخدام، وهو مناسب لمجموعة واسعة من المستخدمين النهائيين، بما في ذلك المنزل والمختبر.
شهادة الجودة: تضمن شهادات CE وISO13485 معايير عالية وموثوقية وثقة عالية للمستخدم.
قدرة إنتاجية عالية: يمكن أن تصل قدرة التوريد الشهرية إلى 5 ملايين صندوق، مع إمدادات مستقرة لتلبية احتياجات الشراء واسعة النطاق.
ج. تعليمات التشغيل & تفسير النتيجة
د. المواصفات
عناصر | المكونات الرئيسية | كمية التحميل | ||
بطاقة الاختبار | يحتوي شريط الاختبار على جسم مضاد أحادي النسيلة لفيروس الأنفلونزا A/B، وجسم مضاد متعدد النسيلة IGG مضاد للفأر |
1 اختبار/مجموعة |
2 اختبارات/كيت |
20 اختبار/مجموعة |
أنبوب استخراج العينة | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
غطاء الأنبوب | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
مسحة الأنف الأمامية | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
كيس النفايات | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة |
ملحوظة:
يتم إغلاق بطاقة الاختبار مع المجفف في كيس رقائق الألومنيوم.
لا تخلط بين استخدام دفعات مختلفة من بطاقات الاختبار وأنبوب العينة.
حالة التخزين ومدة الصلاحية:يجب تخزين بطاقة الاختبار وأنبوب استخراج العينة في درجة حرارة 2 -30 درجة مئوية، صالحة لمدة 24 شهرًا. يجب استخدام بطاقات الاختبار في أقرب وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس الرقائق. يجب تغطية زجاجة أنبوب استخراج العينة على الفور بعد الاستخدام والتخزين في درجة حرارة 2 إلى 30 درجة مئوية، يرجى استخدامه خلال فترة الصلاحية.
تاريخ الصنع وانتهاء الصلاحية: انظر ملصق العبوة للحصول على التفاصيل.
هـ. تأهيل المنتج (بحلول 13 سبتمبر 2023)
شهادة CE - خطاب تسجيل AEMPS |
شهادة CE - إثبات تسجيل AEMPS |
شهادة CE - إعلان المطابقة من EC |
شهادة CE - شهادة إخطار EAR |
شهادة الأيزو 9001 |
شهادة الأيزو 45001 |
شهادة الأيزو 13485 |
شهادة الأيزو 14001 |
شهادة IPMS |
مجموعة اختبار المستضد السريع للأنفلونزا A والأنفلونزا B من شركة Bioteke Corporation
أ. مبدأ الاختبار
المجموعة عبارة عن تحليل كروماتوجرافي مناعي وتستخدم طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج للكشف عن فيروس الأنفلونزا A ومستضد فيروس الأنفلونزا B. أثناء الكشف، يتم تحميل العينات المعالجة في آبار العينة لبطاقة الاختبار. عند تركيز فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B المستضد في العينة أعلى من الحد الأدنى للاكتشاف، سيشكل المستضد الفيروسي مجمعات ذات أجسام مضادة موسومة أولاً. تحت التحليل اللوني، تتحرك المجمعات للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز حتى يتم التقاطها بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المغلف مسبقًا لفيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B في منطقة الكشف على فيلم النيتروسليلوز Flu A/Flu B لتشكيل خط تفاعل أحمر/أحمر/أحمر في منطقة الكشف، عند هذه النقطة تكون النتيجة إيجابية؛ على العكس من ذلك، إذا لم يكن هناك مستضد فيروسي أو كان تركيز المستضد في العينة أقل من الحد الأدنى للكشف، لا يظهر خط رد فعل أحمر في منطقة الكشف، عند هذه النقطة تكون النتيجة سلبية.
بغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات فيروسية أم لا، سيظهر خط تفاعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (C)، خط التفاعل الأحمر الذي يظهر في منطقة مراقبة الجودة (C) هو المعيار لتحديد ما إذا كانت عملية الكروماتوغرافيا سليمة أم لا. طبيعي.
ب. المزايا
الاختبار المزدوج: يكتشف كلاً من الأنفلونزا A والأنفلونزا B في وقت واحد لضمان إجراء اختبار شامل لتلبية احتياجات مواسم الأنفلونزا المختلفة.
الاختبار السريع: هناك حاجة إلى عينة من 3 قطرات فقط، ويمكن الحصول على نتائج دقيقة خلال 15 دقيقة (20 ثانية على أقصى تقدير) للمساعدة في اتخاذ القرار العلاجي.
دقة عالية: بعد الاختبار، هذا المنتج لديه دقة اختبار تزيد عن 99%، مما يوفر نتائج موثوقة.
سهل الاستخدام: تم تصميمه لسهولة الاستخدام، وهو مناسب لمجموعة واسعة من المستخدمين النهائيين، بما في ذلك المنزل والمختبر.
شهادة الجودة: تضمن شهادات CE وISO13485 معايير عالية وموثوقية وثقة عالية للمستخدم.
قدرة إنتاجية عالية: يمكن أن تصل قدرة التوريد الشهرية إلى 5 ملايين صندوق، مع إمدادات مستقرة لتلبية احتياجات الشراء واسعة النطاق.
ج. تعليمات التشغيل & تفسير النتيجة
د. المواصفات
عناصر | المكونات الرئيسية | كمية التحميل | ||
بطاقة الاختبار | يحتوي شريط الاختبار على جسم مضاد أحادي النسيلة لفيروس الأنفلونزا A/B، وجسم مضاد متعدد النسيلة IGG مضاد للفأر |
1 اختبار/مجموعة |
2 اختبارات/كيت |
20 اختبار/مجموعة |
أنبوب استخراج العينة | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
غطاء الأنبوب | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
مسحة الأنف الأمامية | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة | |
كيس النفايات | حاسب شخصي 1 | 2 قطعة | 20 قطعة |
ملحوظة:
يتم إغلاق بطاقة الاختبار مع المجفف في كيس رقائق الألومنيوم.
لا تخلط بين استخدام دفعات مختلفة من بطاقات الاختبار وأنبوب العينة.
حالة التخزين ومدة الصلاحية:يجب تخزين بطاقة الاختبار وأنبوب استخراج العينة في درجة حرارة 2 -30 درجة مئوية، صالحة لمدة 24 شهرًا. يجب استخدام بطاقات الاختبار في أقرب وقت ممكن خلال ساعة واحدة بعد فتح كيس الرقائق. يجب تغطية زجاجة أنبوب استخراج العينة على الفور بعد الاستخدام والتخزين في درجة حرارة 2 إلى 30 درجة مئوية، يرجى استخدامه خلال فترة الصلاحية.
تاريخ الصنع وانتهاء الصلاحية: انظر ملصق العبوة للحصول على التفاصيل.
هـ. تأهيل المنتج (بحلول 13 سبتمبر 2023)
شهادة CE - خطاب تسجيل AEMPS |
شهادة CE - إثبات تسجيل AEMPS |
شهادة CE - إعلان المطابقة من EC |
شهادة CE - شهادة إخطار EAR |
شهادة الأيزو 9001 |
شهادة الأيزو 45001 |
شهادة الأيزو 13485 |
شهادة الأيزو 14001 |
شهادة IPMS |
الهاتف: 008651068501244.
بريد إلكتروني : zr@bioteke.cn