مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها

BIOTEKE تم تصميم  مجموعة أخذ عينات الفيروسات التي تستخدم لمرة واحدة لجمع وحفظ ونقل العينات الفيروسية بطريقة آمنة وموثوقة وفعالة. تتكون كل مجموعة من أنبوب وسط نقل فيروسي (VTM) مملوء مسبقًا ومسحة معقمة يمكن التخلص منها ، مما يضمن سلامة العينة للتشخيص الجزيئي النهائي مثل RT-PCR واختبار المستضد.

تم تصنيع هذا المنتج بموجب نظام صارم لإدارة الجودة، وهو حاصل على شهادة CE لسوق الاتحاد الأوروبي وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) على السوق الأمريكية ، مما يجعله مناسبًا للتوزيع العالمي من خلال قنوات B2B الاحترافية.

نظرة عامة على المنتج

تُستخدم مجموعة أدوات أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها على نطاق واسع لجمع عينات الجهاز التنفسي والعينات الفيروسية الأخرى من المرضى في البيئات السريرية والمخبرية. يعمل محلول الحفاظ على الفيروس الأمثل على تثبيت الأحماض النووية الفيروسية والمستضدات بشكل فعال أثناء التخزين والنقل، مما يقلل من خطر تدهور العينة.

هذا المنتج مثالي لـ:

• المختبرات الطبية

• المستشفيات والعيادات

• الشركات المصنعة لمعدات التشخيص

• موزعون ومستوردون الأجهزة الطبية

• مؤسسات الصحة العامة والبحثية

الميزات والفوائد الرئيسية

• الحل الكامل لأخذ العينات : أنبوب VTM مملوء مسبقًا بمحلول حفظ الفيروسات + مسحة معقمة يمكن التخلص منها

• ضمان سلامة العينة : يحافظ على استقرار الحمض النووي الريبي/الحمض النووي الفيروسي للحصول على نتائج تشخيصية دقيقة

• معتمد من CE وFDA 510(k) مرخص : يلبي المتطلبات التنظيمية للاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة

• دعم صانعي القطع الأصلية والملصقات الخاصة : يتوفر وضع العلامات والتعبئة والتعليمات المخصصة

• العرض بالجملة للمشترين B2B : قدرة إنتاجية مستقرة وأسعار الجملة التنافسية

• معقمة وآمنة : مكونات معبأة بشكل فردي، معقمة بـ EO أو غاما

• متوافق مع اختبارات PCR ومستضد : مناسب لسير العمل الجزيئي والمناعي

المواصفات الفنية

• حجم الأنبوب : 2 مل / 3 مل (قابل للتخصيص)

• وسيلة النقل : وسيلة النقل الفيروسية (VTM)

• نوع المسحة : مسحة نايلون متدفقة

• طريقة التعقيم : EO/غاما

• مدة الصلاحية : 24 شهرًا

• ظروف التخزين : 2-30 درجة مئوية

• التعبئة والتغليف : تتوفر مجموعة فردية أو عبوات كبيرة الحجم

الامتثال التنظيمي

• الاتحاد الأوروبي : حاصل على علامة CE (ملحق التشخيص في المختبر)

• الولايات المتحدة الأمريكية : تمت الموافقة على المادة 510(ك) من إدارة الغذاء والدواء

• نظام الجودة : تصنيع معتمد من ISO 13485

تتوفر الوثائق التنظيمية الكاملة، بما في ذلك IFU وإعلان المطابقة وتفاصيل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، عند الطلب لعملاء B2B المؤهلين.

خدمات تصنيع المعدات الأصلية والملصقات الخاصة

نحن نقدم حلول مرنة لتصنيع المعدات الأصلية وحلول العلامات الخاصة المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات السوق الخاصة بك:

• تسميات أنبوب مخصصة وتصميم الكرتون

• تخصيص IFU متعدد اللغات

• طباعة الشعار وتكامل العلامة التجارية

• تحسين تنسيق التغليف

• دعم تسجيل المنتجات في الأسواق المحلية

التطبيقات

• أخذ عينات من فيروسات الجهاز التنفسي

• تشخيص الأمراض المعدية

• سير عمل PCR والاختبارات الجزيئية

• جمع عينات الاختبار السريع للمستضد

• برامج البحث والمراقبة السريرية

لماذا تختارنا؟

• مصنع IVD ذو خبرة ومورد عالمي

• جودة مستقرة واتساق دفعة مقابل دفعة

• مهلة إنتاج سريعة للطلبات بالجملة

• الدعم المهني للموزعين والمستوردين

• القدرة على تصنيع المعدات الأصلية والشراكة الاستراتيجية على المدى الطويل

الطلب والاستفسار

يتم توفير هذا المنتج حصريًا من خلال قنوات B2B.

اتصل بنا اليوم لطلب:

• تسعير الجملة

• OEM / اقتباس العلامة الخاصة

• عينات للتقييم

تحميل

كتيب VTM.pdf