 |
| طقم الاختبار: | |
|---|---|
| الكمية: | |
بي تي كيه-H2201
BioTeke
اختبار منزلي لمستضد كوفيد-19 الحيوي
رقم EUA: EUA220400
(المنتج متوفر فقط للسوق الأمريكية)
أ. الاستخدام المقصود
إن الاختبار المنزلي لمستضد Bio-Self™COVID-19 هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضد بروتين القفيصة النووية من فيروس SARS-CoV-2.
هذا الاختبار مصرح به للاستخدام المنزلي بدون وصفة طبية مع عينات مسحة الأنف الأمامية التي يتم جمعها ذاتيًا من الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا أو أكثر أو عينات مسحة الأنف الأمامية التي يتم جمعها من البالغين من الأفراد الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكثر. هذا الاختبار مصرح به للأفراد الذين يعانون من أعراض فيروس كورونا (COVID-19) خلال الأيام السبعة الأولى من ظهور الأعراض عند اختباره مرتين على الأقل على مدار ثلاثة أيام مع 48 ساعة على الأقل بين الاختبارات وللأفراد الذين ليس لديهم أعراض أو أسباب وبائية أخرى للاشتباه. فيروس كورونا (COVID-19) عند اختباره ثلاث مرات على الأقل خلال خمسة أيام مع 48 ساعة على الأقل بين الاختبارات.
ب. المزايا والميزات
1. الحساسية: 96.2%
2. يمكن اكتشاف العامل الممرض في المرحلة الأولى من الإصابة.
3. TAT قصيرة وعملية بسيطة.
4. لا يتطلب الأمر فنيين ومعدات محترفة، ويمكن إكمال الاختبار خلال 15 دقيقة.
5. الاستخدام المنزلي.
6. الاختبار الشخصي.
7. آمن للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين أو أكثر
ج. المواصفات
| مواصفات الحزمة | بطاقة الاختبار | أنبوب العينة | غطاء الأنبوب | مسحة الأنف الأمامية | كيس النفايات | دليل المستخدم |
| 1 اختبار/مجموعة | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 اختبارات/مجموعة | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 اختبارات/مجموعة | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 اختبار/مجموعة | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
د. عملية التشغيل
قم بفك المكونات ووضعها على سطح مستو ونظيف.
هـ. قراءة النتيجة
و. تأهيل المنتج (بحلول 13 سبتمبر 2023)
| الاختبار المنزلي -19 لمستضد كوفيد | |
| شهادة EUA | الاتحاد الأوروبي 证书 |
| شهادة الأيزو 13485 | آيزو 13485 |
| شهادة الأيزو 45001 | ISO 45001 معايير الجودة العالمية |
| شهادة الأيزو 14001 | أفضل ما في الأمر |
| شهادة IPMS | أفضل الأسعار |
ز. المنتجات ذات الصلة
اختبار 4 في 1
اختبار 5 في 1
اختبار 6 في 1
اختبار 10 في 1
