| الكمية: | |
|---|---|
ST9001/ST8001
BioTeke
تحذير دافئ: هذا المنتج غير متوفر للسوق الأمريكية.
وصف
تستخدم مسحة أخذ العينات تقنية زغب النايلون المتقدمة المزروعة بالنفث.بالمقارنة مع مسحات الألياف التقليدية، يتم اختراق العينة بسهولة وتخفيفها واحتجازها في الألياف.تتميز المسحة المتدفقة المصنوعة من النايلون بقدرة رائعة على جمع العينات وتحريرها، ويمكن أن يصل معدل التحرير إلى 90%، وهو أعلى بكثير من مسحة الألياف التقليدية.
يحتوي تكوين الوسائط ذات اللون الأحمر الفاتح على مضادات حيوية يمكنها أن تمنع بشكل فعال تكاثر البكتيريا والفطريات.
ب. المزايا والميزات
1. الحفظ السريع للأحماض النووية الفيروسية.
2. التأكد من ثبات وسلامة الأحماض النووية.
3. بالمقارنة مع المسحة الملتوية التقليدية، فإن BioTeke 'مسحة تتدفق من الألياف الاصطناعية' تهدف إلى لصق عدد كبير من ألياف النايلون الصغيرة في الجزء العلوي من قضيب بلاستيكي، كفاءة جمع العينات وإطلاقها أعلى بثلاث مرات من التقليدية.
ج. مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي تستخدم لمرة واحدة
تخصيص | أبعاد الصندوق الداخلي | الملاكمين لكل كرتون | البعد الكرتون | كرتون لكل البليت |
أنابيب 100PET + 100 مسحة (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
50 مجموعة (أنبوب PET + مسحة) (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*17*18.5 سم | 12 | 51*42*40 سنتيمتر | 18/24 |
أنابيب 100PET + 100 مسحة (أنبوب 5 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
50 مجموعة (أنبوب PET + مسحة) (أنبوب 5 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
أنابيب 100PP + 100 مسحة (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 22.5*19*18 سم | 12 | 58*52*38.5 سنتيمتر | 12/16 |
50 مجموعة (أنبوب PP + مسحة) (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*17*18.5 سم | 12 | 52*42*40 سنتيمتر | 18/24 |
د- مسحة أخذ العينات التي تستخدم لمرة واحدة
تخصيص | البعد الطول الكلي | قطر النصيحة | نقطة الاستراحة | مادة القضيب | مادة النصيحة |
مسحة الأنف 1 | 150 ± 2 مم | 5 ملم | 30 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة الأنف 1 | 90 ± 2 مم | 2 ملم | 50 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 1 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 80 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 2 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 72±2 ملم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 3 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 66 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة عالمية 1 | 145 ± 2 مم | 3.5 ملم | 75 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة عالمية 2 | 152 ± 2 مم | 5.3 ملم | 80 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
هـ. نتائج المقارنة
بشكل عام، قيمة Ct لـ Bioteke أقل من بعض العلامات التجارية الشائعة في السوق، بغض النظر عن درجة حرارة الغرفة أو ظروف التخزين 4 درجات مئوية.
حساسية الكشف أعلى ونتائج الاختبار أكثر استقرارًا.
و.تأهيل المنتج (بحلول 2 ديسمبر 2022)
| مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل النتائج | |
| إشعار ما قبل التسويق FDA 510 (k) (ST9001-2) | إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) (ST9001-2) |
| شهادة CE – خطاب تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
| تسجيل MHRA | في MHRA 注册 |
| تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية |
| السجل الأسترالي لشهادة السلع العلاجية | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل إيطاليا | شكرا جزيلا |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| تسجيل المملكة العربية السعودية | 沙特注册 |
| تسجيل ماليزيا | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل اندونيسيا | جميع المنتجات متوفرة |
| إعفاء التسجيل في بوتسوانا | هاهاهاهاها |
| تسجيل نيوزيلندا | 新西兰注册 |
| إعفاء التسجيل في بيرو | 秘鲁注册豁免 |
| تسجيل CFDA (NMPA). | CFDA (NMPA) |
| شهادة تصدير المنتجات الطبية | 出口销售证明 |
| شهادة بيع حر-الامارات العربية المتحدة | 由销售证明-阿联酋 |
| شهادة بيع حر-المملكة العربية السعودية | 由销售证明-沙特阿拉伯 |
| شهادة بيع حر-ماليزيا | 由销售证明-马来西亚 |
| شهادة بيع مجاني-المكسيك | 由销售证明-墨西哥 |
| شهادة بيع حر-اندونيسيا | 由销售证明-印尼 |
| تقرير اختبار ISO 11737 | ISO 11737 معيار |
| الوصول إلى تقرير الاختبار | تصل إلى 测试报告 |
| تقرير اختبار EN11137 | EN11137 اختبار |
| شهادة الأيزو 13485 | آيزو 13485 |
| شهادة الأيزو 9001 | آيزو 9001 |
| شهادة الأيزو 45001 | ISO 45001 معايير الجودة العالمية |
| شهادة الأيزو 14001 | معايير ISO 14001 للجودة |
| شهادة IPMS | أفضل الأسعار |
تحذير دافئ: هذا المنتج غير متوفر للسوق الأمريكية.
وصف
تستخدم مسحة أخذ العينات تقنية زغب النايلون المتقدمة المزروعة بالنفث.بالمقارنة مع مسحات الألياف التقليدية، يتم اختراق العينة بسهولة وتخفيفها واحتجازها في الألياف.تتميز المسحة المتدفقة المصنوعة من النايلون بقدرة رائعة على جمع العينات وتحريرها، ويمكن أن يصل معدل التحرير إلى 90%، وهو أعلى بكثير من مسحة الألياف التقليدية.
يحتوي تكوين الوسائط ذات اللون الأحمر الفاتح على مضادات حيوية يمكنها أن تمنع بشكل فعال تكاثر البكتيريا والفطريات.
ب. المزايا والميزات
1. الحفظ السريع للأحماض النووية الفيروسية.
2. التأكد من ثبات وسلامة الأحماض النووية.
3. بالمقارنة مع المسحة الملتوية التقليدية، فإن BioTeke 'مسحة تتدفق من الألياف الاصطناعية' تهدف إلى لصق عدد كبير من ألياف النايلون الصغيرة في الجزء العلوي من قضيب بلاستيكي، كفاءة جمع العينات وإطلاقها أعلى بثلاث مرات من التقليدية.
ج. مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي تستخدم لمرة واحدة
تخصيص | أبعاد الصندوق الداخلي | الملاكمين لكل كرتون | البعد الكرتون | كرتون لكل البليت |
أنابيب 100PET + 100 مسحة (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
50 مجموعة (أنبوب PET + مسحة) (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*17*18.5 سم | 12 | 51*42*40 سنتيمتر | 18/24 |
أنابيب 100PET + 100 مسحة (أنبوب 5 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
50 مجموعة (أنبوب PET + مسحة) (أنبوب 5 مل وسائل 3 مل) | 20*16.5*15.5 سم | 12 | 51*41*33 سنتيمتر | 24 |
أنابيب 100PP + 100 مسحة (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 22.5*19*18 سم | 12 | 58*52*38.5 سنتيمتر | 12/16 |
50 مجموعة (أنبوب PP + مسحة) (أنبوب 10 مل وسائل 3 مل) | 20*17*18.5 سم | 12 | 52*42*40 سنتيمتر | 18/24 |
د- مسحة أخذ العينات التي تستخدم لمرة واحدة
تخصيص | البعد الطول الكلي | قطر النصيحة | نقطة الاستراحة | مادة القضيب | مادة النصيحة |
مسحة الأنف 1 | 150 ± 2 مم | 5 ملم | 30 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة الأنف 1 | 90 ± 2 مم | 2 ملم | 50 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 1 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 80 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 2 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 72±2 ملم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة البلعوم 3 | 150 ± 2 مم | 3 ملم | 66 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة عالمية 1 | 145 ± 2 مم | 3.5 ملم | 75 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
مسحة عالمية 2 | 152 ± 2 مم | 5.3 ملم | 80 ± 2 مم | عضلات المعدة | توافد النسيج |
هـ. نتائج المقارنة
بشكل عام، قيمة Ct لـ Bioteke أقل من بعض العلامات التجارية الشائعة في السوق، بغض النظر عن درجة حرارة الغرفة أو ظروف التخزين 4 درجات مئوية.
حساسية الكشف أعلى ونتائج الاختبار أكثر استقرارًا.
و.تأهيل المنتج (بحلول 2 ديسمبر 2022)
| مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل النتائج | |
| إشعار ما قبل التسويق FDA 510 (k) (ST9001-2) | إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) (ST9001-2) |
| شهادة CE – خطاب تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
| تسجيل MHRA | في MHRA 注册 |
| تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية |
| السجل الأسترالي لشهادة السلع العلاجية | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل إيطاليا | شكرا جزيلا |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| تسجيل المملكة العربية السعودية | 沙特注册 |
| تسجيل ماليزيا | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل اندونيسيا | جميع المنتجات متوفرة |
| إعفاء التسجيل في بوتسوانا | هاهاهاهاها |
| تسجيل نيوزيلندا | 新西兰注册 |
| إعفاء التسجيل في بيرو | 秘鲁注册豁免 |
| تسجيل CFDA (NMPA). | CFDA (NMPA) |
| شهادة تصدير المنتجات الطبية | 出口销售证明 |
| شهادة بيع حر-الامارات العربية المتحدة | 由销售证明-阿联酋 |
| شهادة بيع حر-المملكة العربية السعودية | 由销售证明-沙特阿拉伯 |
| شهادة بيع حر-ماليزيا | 由销售证明-马来西亚 |
| شهادة بيع مجاني-المكسيك | 由销售证明-墨西哥 |
| شهادة بيع حر-اندونيسيا | 由销售证明-印尼 |
| تقرير اختبار ISO 11737 | ISO 11737 معيار |
| الوصول إلى تقرير الاختبار | تصل إلى 测试报告 |
| تقرير اختبار EN11137 | EN11137 اختبار |
| شهادة الأيزو 13485 | آيزو 13485 |
| شهادة الأيزو 9001 | آيزو 9001 |
| شهادة الأيزو 45001 | ISO 45001 معايير الجودة العالمية |
| شهادة الأيزو 14001 | معايير ISO 14001 للجودة |
| شهادة IPMS | أفضل الأسعار |
