| أنبوب التخزين: | |
|---|---|
| Swab: | |
| الكمية: | |
ST7001 ST8001 ST9001
Bioteke
مجموعة مسحة أنبوب أخذ عينات الفيروسات المعقمة من Bioteke
【الاستخدام المقصود】
تُستخدم أنابيب أخذ عينات الفيروسات المعقمة التي يمكن التخلص منها لجمع وحفظ عينات فيروسات الجهاز التنفسي البشري (مسحات الأنف، مسحات الأنف الأمامية، مسحات البلعوم)، مما يضمن بقاء العينات مستقرة وغير ملوثة أثناء النقل والتخزين، بحيث يمكن استخدامها للكشف عن الفيروسات. والتشخيص السريري والبحث العلمي والمسوح الوبائية وتطوير اللقاحات.
【سيناريوهات الاستخدام】
1.المستشفيات والعيادات: تُستخدم لجمع عينات الفيروس من المرضى، مثل مسحات البلعوم الأنفي ومسحات البلعوم، للتشخيص السريري واتخاذ قرارات العلاج.
2. مراكز الاختبار والمختبرات: يستخدم لاختبار الفيروسات، بما في ذلك اختبار PCR واختبار المستضد السريع، لتأكيد الإصابة بالفيروس.
3. المؤسسات الصحية العامة: تستخدم في المسوحات الوبائية وفحص الفيروسات على نطاق واسع لرصد انتشار الوباء ومكافحته.
4. مؤسسات البحث العلمي: تُستخدم في أبحاث وتحليلات الفيروسات لمساعدة العلماء على فهم خصائص الفيروس وآليات انتقاله والطفرات.
5. تطوير اللقاحات: تستخدم لجمع عينات الفيروس لاختبار وتقييم فعالية وسلامة اللقاحات.
6. الحجر الصحي للدخول والخروج: تُستخدم في منافذ الدخول والخروج مثل المطارات والموانئ لجمع عينات الفيروس من الموظفين الوافدين للمراقبة الصحية والوقاية من الأوبئة ومكافحتها.
7.الاختبار المجتمعي: إجراء فحص للفيروسات على نطاق واسع في المجتمع لاكتشاف الأشخاص المصابين وعزلهم على الفور ومنع انتشار الفيروس.
[المزايا]
أ. تستخدم مسحة أخذ العينات نفثًا متقدمًا مزروعًا تكنولوجيا زغب النايلون. بالمقارنة مع مسحات الألياف التقليدية، يتم اختراق العينة بسهولة، وتخفيفها، و المحاصرين في الألياف. تتمتع المسحة المتدفقة المصنوعة من النايلون بقدرة متميزة على جمع العينات وتحريرها، كما أنها تتمتع بميزة معدل الافراج يمكن أن تصل 90%، وهو أعلى بكثير من تلك الخاصة بمسحة الألياف التقليدية.
ب. تحتوي محاليل هانك ذات اللون الأحمر الفاتح على مضادات حيوية يمكن أن تمنع التكاثر بشكل فعال من البكتيريا والفطريات.
ج- مادة حافظة عديمة اللون وشفافة يمكن للحلول أن تعطل بشكل فعال الفيروسات و تقليل تدهور الحمض النووي الفيروسي.
【تعليمات التشغيل】
1. افتح العبوة، وأخرج أنبوب أخذ العينات والمسحة. ضع علامة على المعلومات ذات الصلة على ملصق الأنبوب أو الصق الباركود قبل أخذ العينات.
2. أخذ عينات من الأنف أو البلعوم وفقا لمتطلبات أخذ العينات المختلفة.
3. بعد أخذ العينات، ضع المسحة في أنبوب الحفظ واكسر عصا المسحة عند نقطة التوقف.
4. تشديد غطاء الأنبوب. يجب نقل العينات إلى المختبر خلال 48 ساعة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
【تفاصيل حجم المسحة المعقمة】
【ظروف التخزين ومدة الصلاحية】
يمكن تخزينه ل 24 شهرا تحت حماية الضوء، الظروف البيئية الجافة و5-25 درجة مئوية.
ملحوظة:يمكن تمديد فترة الصلاحية حسب احتياجات العميل.
【متطلبات تخزين العينة】
بعد جمع العينة، ينبغي نقلها إلى المختبر المناسب داخلها 2 أيام عمل وتخزينها في 2-8 درجة مئوية; إذا لم يكن من الممكن تسليمها إلى المختبر في غضون 48 ساعة، يجب أن يتم تخزينه في -70 درجة مئوية أو أقلويجب تسليم العينة المجمعة إلى المختبر المقابل خلال أسبوع واحد، ويجب تجنب تكرار التجميد والذوبان قدر الإمكان خلال هذه الفترة.
【الشهادات 】
مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها
| إشعار ما قبل التسويق FDA 510 (k) (ST9001-2) | إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) (ST9001-2) |
| شهادة CE – خطاب تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
| شهادة CE - إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
تسجيل MHRA | في MHRA 注册 |
| تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية |
| السجل الأسترالي لشهادة السلع العلاجية | شكرا جزيلا |
| تسجيل إيطاليا | شكرا جزيلا |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| تسجيل المملكة العربية السعودية | 沙特注册 |
| تسجيل ماليزيا | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل اندونيسيا | جميع المنتجات متوفرة |
| إعفاء التسجيل في بوتسوانا | هاهاهاهاها |
| تسجيل نيوزيلندا | 新西兰注册 |
| إعفاء التسجيل في بيرو | 秘鲁注册豁免 |
| تسجيل CFDA (NMPA). | CFDA (NMPA) |
| شهادة تصدير المنتجات الطبية | 出口销售证明 |
| شهادة بيع حر-الامارات العربية المتحدة | 由销售证明-阿联酋 |
| شهادة بيع حر-المملكة العربية السعودية | 由销售证明-沙特阿拉伯 |
| شهادة بيع حر-ماليزيا | 由销售证明-马来西亚 |
| شهادة بيع مجاني-المكسيك | 由销售证明-墨西哥 |
| شهادة بيع حر-اندونيسيا | 由销售证明-印尼 |
| تقرير اختبار ISO 11737 | ISO 11737 معيار |
| الوصول إلى تقرير الاختبار | تصل إلى 测试报告 |
| تقرير اختبار EN11137 | EN11137 اختبار |
| شهادة الأيزو 13485 | آيزو 13485 |
| شهادة الأيزو 9001 | آيزو 9001 |
| شهادة الأيزو 45001 | ISO 45001 معايير الجودة العالمية |
| شهادة الأيزو 14001 | معايير ISO 14001 للجودة |
| شهادة IPMS | أفضل الأسعار |
مجموعة مسحة أنبوب أخذ عينات الفيروسات المعقمة من Bioteke
【الاستخدام المقصود】
تُستخدم أنابيب أخذ عينات الفيروسات المعقمة التي يمكن التخلص منها لجمع وحفظ عينات فيروسات الجهاز التنفسي البشري (مسحات الأنف، مسحات الأنف الأمامية، مسحات البلعوم)، مما يضمن بقاء العينات مستقرة وغير ملوثة أثناء النقل والتخزين، بحيث يمكن استخدامها للكشف عن الفيروسات. والتشخيص السريري والبحث العلمي والمسوح الوبائية وتطوير اللقاحات.
【سيناريوهات الاستخدام】
1.المستشفيات والعيادات: تُستخدم لجمع عينات الفيروس من المرضى، مثل مسحات البلعوم الأنفي ومسحات البلعوم، للتشخيص السريري واتخاذ قرارات العلاج.
2. مراكز الاختبار والمختبرات: يستخدم لاختبار الفيروسات، بما في ذلك اختبار PCR واختبار المستضد السريع، لتأكيد الإصابة بالفيروس.
3. المؤسسات الصحية العامة: تستخدم في المسوحات الوبائية وفحص الفيروسات على نطاق واسع لرصد انتشار الوباء ومكافحته.
4. مؤسسات البحث العلمي: تُستخدم في أبحاث وتحليلات الفيروسات لمساعدة العلماء على فهم خصائص الفيروس وآليات انتقاله والطفرات.
5. تطوير اللقاحات: تستخدم لجمع عينات الفيروس لاختبار وتقييم فعالية وسلامة اللقاحات.
6. الحجر الصحي للدخول والخروج: تُستخدم في منافذ الدخول والخروج مثل المطارات والموانئ لجمع عينات الفيروس من الموظفين الوافدين للمراقبة الصحية والوقاية من الأوبئة ومكافحتها.
7.الاختبار المجتمعي: إجراء فحص للفيروسات على نطاق واسع في المجتمع لاكتشاف الأشخاص المصابين وعزلهم على الفور ومنع انتشار الفيروس.
[المزايا]
أ. تستخدم مسحة أخذ العينات نفثًا متقدمًا مزروعًا تكنولوجيا زغب النايلون. بالمقارنة مع مسحات الألياف التقليدية، يتم اختراق العينة بسهولة، وتخفيفها، و المحاصرين في الألياف. تتمتع المسحة المتدفقة المصنوعة من النايلون بقدرة متميزة على جمع العينات وتحريرها، كما أنها تتمتع بميزة معدل الافراج يمكن أن تصل 90%، وهو أعلى بكثير من تلك الخاصة بمسحة الألياف التقليدية.
ب. تحتوي محاليل هانك ذات اللون الأحمر الفاتح على مضادات حيوية يمكن أن تمنع التكاثر بشكل فعال من البكتيريا والفطريات.
ج- مادة حافظة عديمة اللون وشفافة يمكن للحلول أن تعطل بشكل فعال الفيروسات و تقليل تدهور الحمض النووي الفيروسي.
【تعليمات التشغيل】
1. افتح العبوة، وأخرج أنبوب أخذ العينات والمسحة. ضع علامة على المعلومات ذات الصلة على ملصق الأنبوب أو الصق الباركود قبل أخذ العينات.
2. أخذ عينات من الأنف أو البلعوم وفقا لمتطلبات أخذ العينات المختلفة.
3. بعد أخذ العينات، ضع المسحة في أنبوب الحفظ واكسر عصا المسحة عند نقطة التوقف.
4. تشديد غطاء الأنبوب. يجب نقل العينات إلى المختبر خلال 48 ساعة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
【تفاصيل حجم المسحة المعقمة】
【ظروف التخزين ومدة الصلاحية】
يمكن تخزينه ل 24 شهرا تحت حماية الضوء، الظروف البيئية الجافة و5-25 درجة مئوية.
ملحوظة:يمكن تمديد فترة الصلاحية حسب احتياجات العميل.
【متطلبات تخزين العينة】
بعد جمع العينة، ينبغي نقلها إلى المختبر المناسب داخلها 2 أيام عمل وتخزينها في 2-8 درجة مئوية; إذا لم يكن من الممكن تسليمها إلى المختبر في غضون 48 ساعة، يجب أن يتم تخزينه في -70 درجة مئوية أو أقلويجب تسليم العينة المجمعة إلى المختبر المقابل خلال أسبوع واحد، ويجب تجنب تكرار التجميد والذوبان قدر الإمكان خلال هذه الفترة.
【الشهادات 】
مجموعات مسحة أخذ عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها
| إشعار ما قبل التسويق FDA 510 (k) (ST9001-2) | إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) (ST9001-2) |
| شهادة CE – خطاب تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
| شهادة CE - إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| شهادة CE – إعلان المطابقة EC | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
تسجيل MHRA | في MHRA 注册 |
| تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية |
| السجل الأسترالي لشهادة السلع العلاجية | شكرا جزيلا |
| تسجيل إيطاليا | شكرا جزيلا |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| تسجيل ANVISA في البرازيل-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| تسجيل المملكة العربية السعودية | 沙特注册 |
| تسجيل ماليزيا | أفضل ما في الأمر |
| تسجيل اندونيسيا | جميع المنتجات متوفرة |
| إعفاء التسجيل في بوتسوانا | هاهاهاهاها |
| تسجيل نيوزيلندا | 新西兰注册 |
| إعفاء التسجيل في بيرو | 秘鲁注册豁免 |
| تسجيل CFDA (NMPA). | CFDA (NMPA) |
| شهادة تصدير المنتجات الطبية | 出口销售证明 |
| شهادة بيع حر-الامارات العربية المتحدة | 由销售证明-阿联酋 |
| شهادة بيع حر-المملكة العربية السعودية | 由销售证明-沙特阿拉伯 |
| شهادة بيع حر-ماليزيا | 由销售证明-马来西亚 |
| شهادة بيع مجاني-المكسيك | 由销售证明-墨西哥 |
| شهادة بيع حر-اندونيسيا | 由销售证明-印尼 |
| تقرير اختبار ISO 11737 | ISO 11737 معيار |
| الوصول إلى تقرير الاختبار | تصل إلى 测试报告 |
| تقرير اختبار EN11137 | EN11137 اختبار |
| شهادة الأيزو 13485 | آيزو 13485 |
| شهادة الأيزو 9001 | آيزو 9001 |
| شهادة الأيزو 45001 | ISO 45001 معايير الجودة العالمية |
| شهادة الأيزو 14001 | معايير ISO 14001 للجودة |
| شهادة IPMS | أفضل الأسعار |
