 |
| مجموعة اختبار المستضد السريع 5 في 1: | |
|---|---|
| الكمية: | |
ICA2114-7
BioTeke
تحذير: هذا المنتج غير مناسب للسوق الأمريكية!
مجموعة اختبار المستضد السريع لمستضدات الجهاز التنفسي المتعددة 5 في 1 من Bioteke Corporation
مناسبة للاختبار الذاتي اليومي الشخصي/الصيدليات/العيادات/المختبرات، إلخ.
[مبدأ الاختبار]
ال عدة هي تحليل كروماتوغرافي مناعي ويستخدم طريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 (COVID 19) / فيروس الأنفلونزا A / فيروس الأنفلونزا B / الفيروس المخلوي التنفسي / مستضد الفيروس الغدي. أثناء الكشف، يتم تحميل العينات المعالجة في آبار العينات للاختبار بطاقة.عندما يكون تركيز فيروس SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا أ، الأنفلونزا B الفيروس/الفيروس المخلوي التنفسي/مستضد الفيروس الغدي في العينة أعلى من الحد الأدنى للاكتشاف، وسيظهر المستضد الفيروسي تشكل مجمعات ذات أجسام مضادة مصنفة أولاً. تحت التحليل اللوني، تتحرك المجمعات للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز حتى يتم التقاطها بواسطة الجسم المضاد وحيد النسيلة المغلف مسبقًا لـ SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B/الفيروس المخلوي التنفسي/الفيروس الغدي. في منطقة الكشف على فيلم النيتروسليلوز لتشكيل اللون الأحمر أو خط التفاعل الأزرق على منطقة الكشف، عند هذا أشر النتيجة يكون إيجابي؛ وعلى العكس من ذلك، إذا لم يكن هناك مستضد فيروسي أو كان تركيز المستضد في العينة أقل من الحد الأدنى للاكتشاف، فلا يوجد تفاعل أحمر/أزرق يظهر خط في منطقة الكشف، وعند هذه النقطة تكون النتيجة سلبية. وبغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات فيروسية أم لا، يظهر لون أزرق/أرجواني غامق سيظهر خط التفاعل في منطقة مراقبة الجودة (C)، الظلام الأزرق الأرجواني خط التفاعل الذي يظهر في منطقة مراقبة الجودة (C) هو المعيار للتحديد إذا اللوني عملية يكون طبيعي.
[المواد المقدمة]
بطاقة الاختبار، أنبوب استخراج العينة، غطاء الأنبوب، مسحة الأنف الأمامية، كيس النفايات، دليل المستخدم
مواصفات التعبئة:
| 1 اختبار/صندوق، 600 اختبار/كرتون | 20 اختبار/صندوق، 800 اختبار/كرتون |
| حجم الصندوق: 16.2×6.6×1.5 سم | حجم الصندوق: 24×16.6×6.5 سم |
| حجم الكرتون: 66×40×42 سم | حجم الكرتون: 68×49×35 سم |
[تحليل نتائج اختبار البحث والتطوير]
إحصائية | قيمة |
حساسية | 96.97% |
النوعية | 100.00% |
إجمالي معدل الصدفة | 98.05% |
[إجراء الاختبار]
[تفسير النتائج]
ملحوظة: يرجى قراءة النتائج خلال 15-20 دقيقة بعد الاختبار.النتائج التي تتم قراءتها بعد 30 دقيقة ستكون غير صالحة.
[إيجابي]
السارس-CoV-2 صموقعي:اثنين ظهور خطوط ملونة في ال اختبار كوفيد-19/الأنفلونزا أ/الأنفلونزا ب نافذة.أ أزرق غامق/بنفسجي Iine موجود في القسم (C) وخط أحمر موجود في قسم (COVID-19).
الأنفلونزا أ (الأنفلونزا أ) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار COVID-19/Flu A/Flu B. يوجد Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) و أزرق السطر موجود في قسم (الأنفلونزا أ).
الأنفلونزا ب (الأنفلونزا ب) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار COVID-19/Flu A/Flu B. يوجد Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) و أزرق السطر موجود في قسم (الأنفلونزا ب).
الفيروس الغدي (ADV) إيجابي:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار ADV/RSV. يوجد خط Iine أزرق داكن/أرجواني في القسم (C) وخط أحمر في قسم (ADV).
مخلوي فايروس (ار اس في) إيجابي: يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار ADV/RSV. يوجد خط Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) وخط أزرق السطر موجود في قسم (RSV).
إيجابية متعددة:يظهر خطان ملونان (C) في خطين منفصلين نافذة. إذا ظهر الخط الآخر، فإن العامل الممرض المقابل إيجابي.
[سلبي]
في نافذة اكتشاف فيروس SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B/الفيروس المخلوي التنفسي/الفيروس الغدي، يظهر خطان باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) ولا يظهر أي خط في منطقة الكشف (COVID-19/Flu) A/Fu B/ADV/RSV). يشير إلى أنه لم يتم اكتشاف فيروس SARS-CoV-2 أو فيروس الأنفلونزا A أو فيروس الأنفلونزا B أو الفيروس التنفسي المخلوي أو الفيروس الغدي في العينة. ومع ذلك، فإن النتيجة السلبية لا تستبعد عدم وجود السارس -CoV-2، وفيروس الأنفلونزا A، وفيروس الأنفلونزا B، والفيروس المخلوي التنفسي، وعدوى الفيروس الغدي، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.
ينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تاريخ التعرض الأخير للأفراد، والتاريخ الطبي، ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع فيروس SARS-CoV-2، وفيروس الأنفلونزا A، وفيروس الأنفلونزا B، والفيروس المخلوي التنفسي والفيروس الغدي، وتأكيدها بواسطة اختبار الحمض النووي حسب الضرورة لإدارة المريض.
[غير صالح]
إذا لم يظهر أي من خطوط التحكم (C)، يعتبر الاختبار غير صالح.
تعني نتيجة الاختبار غير الصالحة أن اختبارك واجه خطأ ولا يمكن تفسير النتائج. ستحتاج إلى إعادة الاختبار باستخدام بطاقة اختبار جديدة.
[خصائص الأداء]
لتحليل الخصوصية والبيانات التجريبية الأخرى، يرجى الرجوع إلى المرفق/دليل المستخدم.
تحذير: هذا المنتج غير مناسب للسوق الأمريكية!
مجموعة اختبار المستضد السريع لمستضدات الجهاز التنفسي المتعددة 5 في 1 من Bioteke Corporation
مناسبة للاختبار الذاتي اليومي الشخصي/الصيدليات/العيادات/المختبرات، إلخ.
[مبدأ الاختبار]
ال عدة هي تحليل كروماتوغرافي مناعي ويستخدم طريقة شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 (COVID 19) / فيروس الأنفلونزا A / فيروس الأنفلونزا B / الفيروس المخلوي التنفسي / مستضد الفيروس الغدي. أثناء الكشف، يتم تحميل العينات المعالجة في آبار العينات للاختبار بطاقة.عندما يكون تركيز فيروس SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا أ، الأنفلونزا B الفيروس/الفيروس المخلوي التنفسي/مستضد الفيروس الغدي في العينة أعلى من الحد الأدنى للاكتشاف، وسيظهر المستضد الفيروسي تشكل مجمعات ذات أجسام مضادة مصنفة أولاً. تحت التحليل اللوني، تتحرك المجمعات للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز حتى يتم التقاطها بواسطة الجسم المضاد وحيد النسيلة المغلف مسبقًا لـ SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B/الفيروس المخلوي التنفسي/الفيروس الغدي. في منطقة الكشف على فيلم النيتروسليلوز لتشكيل اللون الأحمر أو خط التفاعل الأزرق على منطقة الكشف، عند هذا أشر النتيجة يكون إيجابي؛ وعلى العكس من ذلك، إذا لم يكن هناك مستضد فيروسي أو كان تركيز المستضد في العينة أقل من الحد الأدنى للاكتشاف، فلا يوجد تفاعل أحمر/أزرق يظهر خط في منطقة الكشف، وعند هذه النقطة تكون النتيجة سلبية. وبغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات فيروسية أم لا، يظهر لون أزرق/أرجواني غامق سيظهر خط التفاعل في منطقة مراقبة الجودة (C)، الظلام الأزرق الأرجواني خط التفاعل الذي يظهر في منطقة مراقبة الجودة (C) هو المعيار للتحديد إذا اللوني عملية يكون طبيعي.
[المواد المقدمة]
بطاقة الاختبار، أنبوب استخراج العينة، غطاء الأنبوب، مسحة الأنف الأمامية، كيس النفايات، دليل المستخدم
مواصفات التعبئة:
| 1 اختبار/صندوق، 600 اختبار/كرتون | 20 اختبار/صندوق، 800 اختبار/كرتون |
| حجم الصندوق: 16.2×6.6×1.5 سم | حجم الصندوق: 24×16.6×6.5 سم |
| حجم الكرتون: 66×40×42 سم | حجم الكرتون: 68×49×35 سم |
[تحليل نتائج اختبار البحث والتطوير]
إحصائية | قيمة |
حساسية | 96.97% |
النوعية | 100.00% |
إجمالي معدل الصدفة | 98.05% |
[إجراء الاختبار]
[تفسير النتائج]
ملحوظة: يرجى قراءة النتائج خلال 15-20 دقيقة بعد الاختبار.النتائج التي تتم قراءتها بعد 30 دقيقة ستكون غير صالحة.
[إيجابي]
السارس-CoV-2 صموقعي:اثنين ظهور خطوط ملونة في ال اختبار كوفيد-19/الأنفلونزا أ/الأنفلونزا ب نافذة.أ أزرق غامق/بنفسجي Iine موجود في القسم (C) وخط أحمر موجود في قسم (COVID-19).
الأنفلونزا أ (الأنفلونزا أ) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار COVID-19/Flu A/Flu B. يوجد Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) و أزرق السطر موجود في قسم (الأنفلونزا أ).
الأنفلونزا ب (الأنفلونزا ب) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار COVID-19/Flu A/Flu B. يوجد Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) و أزرق السطر موجود في قسم (الأنفلونزا ب).
الفيروس الغدي (ADV) إيجابي:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار ADV/RSV. يوجد خط Iine أزرق داكن/أرجواني في القسم (C) وخط أحمر في قسم (ADV).
مخلوي فايروس (ار اس في) إيجابي: يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار ADV/RSV. يوجد خط Iine باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) وخط أزرق السطر موجود في قسم (RSV).
إيجابية متعددة:يظهر خطان ملونان (C) في خطين منفصلين نافذة. إذا ظهر الخط الآخر، فإن العامل الممرض المقابل إيجابي.
[سلبي]
في نافذة اكتشاف فيروس SARS-CoV-2/فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B/الفيروس المخلوي التنفسي/الفيروس الغدي، يظهر خطان باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) ولا يظهر أي خط في منطقة الكشف (COVID-19/Flu) A/Fu B/ADV/RSV). يشير إلى أنه لم يتم اكتشاف فيروس SARS-CoV-2 أو فيروس الأنفلونزا A أو فيروس الأنفلونزا B أو الفيروس التنفسي المخلوي أو الفيروس الغدي في العينة. ومع ذلك، فإن النتيجة السلبية لا تستبعد عدم وجود السارس -CoV-2، وفيروس الأنفلونزا A، وفيروس الأنفلونزا B، والفيروس المخلوي التنفسي، وعدوى الفيروس الغدي، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.
ينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تاريخ التعرض الأخير للأفراد، والتاريخ الطبي، ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع فيروس SARS-CoV-2، وفيروس الأنفلونزا A، وفيروس الأنفلونزا B، والفيروس المخلوي التنفسي والفيروس الغدي، وتأكيدها بواسطة اختبار الحمض النووي حسب الضرورة لإدارة المريض.
[غير صالح]
إذا لم يظهر أي من خطوط التحكم (C)، يعتبر الاختبار غير صالح.
تعني نتيجة الاختبار غير الصالحة أن اختبارك واجه خطأ ولا يمكن تفسير النتائج. ستحتاج إلى إعادة الاختبار باستخدام بطاقة اختبار جديدة.
[خصائص الأداء]
لتحليل الخصوصية والبيانات التجريبية الأخرى، يرجى الرجوع إلى المرفق/دليل المستخدم.
