| الكمية: | |
|---|---|
TC1002
Bioteke
تحذير: هذا المنتج غير متوفر للسوق الأمريكية.
أ. وصف
لا تزال طريقة الكشف عن الحمض النووي PCR هي المعيار الذهبي للكشف عن SARS-CoV-2.يمكن الكشف عن العامل الممرض في المراحل المبكرة من العدوى، ولكن نقصه هو طول عملية TAT والعملية المرهقة.
يتم اختبار المستضد باستخدام TAT قصير وتشغيل بسيط، ولكن له فترة نافذة.بشكل عام، لا يمكن اكتشافه إلا خلال 1-2 أسابيع بعد الإصابة.
ب. المزايا والميزات
على الرغم من أن دورة تطوير اكتشاف المستضد طويلة نسبيًا، إلا أنها
1. الحساسية والنوعية أعلى من اكتشاف الأجسام المضادة
2. يمكن الكشف عن العامل الممرض في المرحلة الأولى من الإصابة
3. TAT قصيرة وعملية بسيطة.
4. لا يتطلب الأمر فنيين ومعدات محترفة، ويمكن إكمال الاختبار خلال 15 دقيقة.
5. الاستخدام المنزلي.
6. الاختبار الشخصي.
ج. تأهيل المنتج
شهادة CE - خطاب تسجيل CIBG / شهادة CE - إثبات تسجيل CIBG / شهادة CE - إعلان المطابقة من EC / تسجيل MHRA / تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA / الاتحاد الأوروبي COVID-19 قاعدة بيانات أجهزة التشخيص المختبرية وطرق الاختبار / الموردين المؤهلين للتصدير / الموردين المؤهلين للتصدير (موافقة خاصة من BfarM الألمانية للاختبار الذاتي)/ موافقة Bfarm الخاصة/ قائمة Bfarm لاختبارات المستضدات لفيروس كورونا SARS-CoV-2/ اختبارات PEI/ قائمة الاختبارات المستضدية التشيكية التي صدرت لها إعفاء الوزارة/ النمسا التسجيل/ تسجيل إيطاليا/ قائمة نيبال لمجموعات مستضدات كوفيد-19 المعتمدة/ القائمة المشتركة لـ HSC للاتحاد الأوروبي/ القائمة المشتركة لـ HSC للاتحاد الأوروبي/ قائمة FIND للمقايسات المناعية والاختبارات الجزيئية لكوفيد-19/ قائمة ماليزيا الموصى بها لاستخدام مجموعة أدوات اختبار Covid-19 IVD (للاستخدام المهني فقط)/ القوائم السويسرية للاختبارات السريعة لـ SARS-CoV-2 للاستخدام المهني/ قائمة بلغاريا لاختبار المستضد السريع/ قائمة الاختبارات التشخيصية لفيروس كوفيد-19 في فرنسا - من أجل
مسحة البلعوم الأنفي/ قائمة تايلاند لمجموعات اختبار فيروس كوفيد-19 - اختبار المستضد السريع (للاستخدام المهني فقط)/ قائمة تايلاند لمجموعات اختبار فيروس كوفيد-19 - اختبار المستضد السريع (للاستخدام المهني فقط)/ ترخيص استخدام الطوارئ في بنجلاديش (EUA)/ إندونيسيا تسجيل/ famhp بلجيكا قائمة الاختبارات الموصى بها/ تسجيل غانا/ تسجيل السعودية/ تايلاند التقييم السريري-1/ التقييم السريري التايلاندي-2/ شهادة ISO 13485-MDSAP/ شهادة ISO 13485/ شهادة ISO 9001/ شهادة البيع المجاني-غانا/ ISO شهادة 13485-MDSAP/ شهادة ISO 9001/ شهادة ISO 45001/ شهادة ISO 14001/ شهادة IPMS/ شهادة المورد المعتمد
د. اختبار مستضد SARS-CoV-2
اسم | تخصيص | عناصر |
جمع عينات الأنف الأمامية | 1 طقم/5 طقم/10 طقم/20 طقم | بطاقة الاختبار، عينة duilent، أنبوب استخراج العينة، مسحة أخذ العينات |
تحذير: هذا المنتج غير متوفر للسوق الأمريكية.
أ. وصف
لا تزال طريقة الكشف عن الحمض النووي PCR هي المعيار الذهبي للكشف عن SARS-CoV-2.يمكن الكشف عن العامل الممرض في المراحل المبكرة من العدوى، ولكن نقصه هو طول عملية TAT والعملية المرهقة.
يتم اختبار المستضد باستخدام TAT قصير وتشغيل بسيط، ولكن له فترة نافذة.بشكل عام، لا يمكن اكتشافه إلا خلال 1-2 أسابيع بعد الإصابة.
ب. المزايا والميزات
على الرغم من أن دورة تطوير اكتشاف المستضد طويلة نسبيًا، إلا أنها
1. الحساسية والنوعية أعلى من اكتشاف الأجسام المضادة
2. يمكن الكشف عن العامل الممرض في المرحلة الأولى من الإصابة
3. TAT قصيرة وعملية بسيطة.
4. لا يتطلب الأمر فنيين ومعدات محترفة، ويمكن إكمال الاختبار خلال 15 دقيقة.
5. الاستخدام المنزلي.
6. الاختبار الشخصي.
ج. تأهيل المنتج
شهادة CE - خطاب تسجيل CIBG / شهادة CE - إثبات تسجيل CIBG / شهادة CE - إعلان المطابقة من EC / تسجيل MHRA / تسجيل MHRA - إعلان المطابقة UKCA / الاتحاد الأوروبي COVID-19 قاعدة بيانات أجهزة التشخيص المختبرية وطرق الاختبار / الموردين المؤهلين للتصدير / الموردين المؤهلين للتصدير (موافقة خاصة من BfarM الألمانية للاختبار الذاتي)/ موافقة Bfarm الخاصة/ قائمة Bfarm لاختبارات المستضدات لفيروس كورونا SARS-CoV-2/ اختبارات PEI/ قائمة الاختبارات المستضدية التشيكية التي صدرت لها إعفاء الوزارة/ النمسا التسجيل/ تسجيل إيطاليا/ قائمة نيبال لمجموعات مستضدات كوفيد-19 المعتمدة/ القائمة المشتركة لـ HSC للاتحاد الأوروبي/ القائمة المشتركة لـ HSC للاتحاد الأوروبي/ قائمة FIND للمقايسات المناعية والاختبارات الجزيئية لكوفيد-19/ قائمة ماليزيا الموصى بها لاستخدام مجموعة أدوات اختبار Covid-19 IVD (للاستخدام المهني فقط)/ القوائم السويسرية للاختبارات السريعة لـ SARS-CoV-2 للاستخدام المهني/ قائمة بلغاريا لاختبار المستضد السريع/ قائمة الاختبارات التشخيصية لفيروس كوفيد-19 في فرنسا - من أجل
مسحة البلعوم الأنفي/ قائمة تايلاند لمجموعات اختبار فيروس كوفيد-19 - اختبار المستضد السريع (للاستخدام المهني فقط)/ قائمة تايلاند لمجموعات اختبار فيروس كوفيد-19 - اختبار المستضد السريع (للاستخدام المهني فقط)/ ترخيص استخدام الطوارئ في بنجلاديش (EUA)/ إندونيسيا تسجيل/ famhp بلجيكا قائمة الاختبارات الموصى بها/ تسجيل غانا/ تسجيل السعودية/ تايلاند التقييم السريري-1/ التقييم السريري التايلاندي-2/ شهادة ISO 13485-MDSAP/ شهادة ISO 13485/ شهادة ISO 9001/ شهادة البيع المجاني-غانا/ ISO شهادة 13485-MDSAP/ شهادة ISO 9001/ شهادة ISO 45001/ شهادة ISO 14001/ شهادة IPMS/ شهادة المورد المعتمد
د. اختبار مستضد SARS-CoV-2
اسم | تخصيص | عناصر |
جمع عينات الأنف الأمامية | 1 طقم/5 طقم/10 طقم/20 طقم | بطاقة الاختبار، عينة duilent، أنبوب استخراج العينة، مسحة أخذ العينات |
