العربية
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ايزو 13485</strong></span>
لماذا تختار BIOTEKE
مُصمم للشركاء الذين يحتاجون إلى أكثر من مجرد شركة مصنعة
أربعة مسارات لجلب العلامات التجارية التشخيصية الخاصة بك إلى السوق
  • تسمية خاصة OEM
    تمت إعادة تسمية منتجات BioTeke المعتمدة وتعبئتها تحت علامتك التجارية. أسرع طريق إلى السوق مع الحد الأدنى من مخاطر التطوير.

    منتجات أساسية خاضعة للرقابة التنظيمية
    تصميم كرتوني وحقيبة وIFU مخصص
    دعم نقل علامة CE
     حد أدنى للطلبات لكل SKU
    أسرع وقت للتسويق
  • صياغة مخصصة
    اضبط حدود الحساسية أو أنواع العينات أو التحليلات المستهدفة لتلبية المتطلبات الخاصة بالمنطقة أو عمليات تكامل نظام القارئ الخاص.

    تحسين القطع حسب السوق
    نوع العينة (اللعاب والبول والدم، وما إلى ذلك)
    تنسيقات التجفيد والكواشف السائلة
    تصميم الشريط المتوافق مع القارئ
    أداء مخصص
  • التنمية المشتركة
    برامج مشتركة لتطوير الملكية الفكرية للمؤشرات الحيوية الجديدة أو منصات التشخيص الجديدة. للشركاء ذوي الرؤية السريرية الذين يبحثون عن نظير في التصنيع والبحث والتطوير.

    الجداول الزمنية للمشروع المستندة إلى المعالم الرئيسية
    ترتيبات الملكية الفكرية المشتركة أو المرخصة
    الإستراتيجية التنظيمية المشتركة
    ​​​​​​​​ دعم تصميم التحقق السريري
    مشاركة IP متاحة
  • شراكة التوزيع
    كن موزعًا إقليميًا معتمدًا لمجموعة منتجات BioTeke ذات العلامات التجارية أو منتجات OEM. حقوق الأراضي مع التزامات الدعم التجاري المحددة.

    خيارات حصرية للمنطقة
    دعم التسويق والتدريب المشترك
    أدوات التنبؤ وتخطيط الطلب
    ​​​​​​​ مدير حساب مخصص
    التفرد بالإقليم
محفظة منتجات OEM
وحدات SKU متعددة عبر فئات التشخيص
  • اختبار التشخيص السريع
    Kits
    مجموعة أدوات الجهاز التنفسي (5 في 1، 6 في 1، 8 في 1، 10 في 1، إلخ)، اختبار الحمل باللعاب، DOA.
  • التشخيص الجزيئي &
    مجموعات PCR
    للتنميط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري، وفحص الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي، وفحص التهاب المسالك البولية، ولوحة مسببات الأمراض التنفسية. ​​​​​​​
  • أدوات استخلاص الحمض النووي وأدوات
    الاستخلاص الآلي، وكواشف الاستخلاص، وأطقم مسحات جمع العينات.
التعبئة والتغليف وتصميم الصناديق المخصصة​​​​​​
طلب كتالوج OEM
كاسيت وشريط خاص​​​​​​​
طلب كتالوج OEM
متعدد اللغات
إيفو
طلب كتالوج OEM
المخزن المؤقت والصياغة المخصصة​​​​​​​
طلب كتالوج OEM
قم بتنزيل كتالوج منتجات OEM
ضمان الجودة
المؤهلات
تتم مراجعة أنظمة التصنيع والجودة لدينا سنويًا وفقًا للمعايير الدولية، مما يمنح كل شريك من شركاء تصنيع المعدات الأصلية إمكانية الوصول إلى العمود الفقري للامتثال الذي قد يستغرق سنوات لبنائه بشكل مستقل.​​​​​​​
  • آيزو 13485:2016

    نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
  • علامة CE-IVD

    ترخيص السوق في الاتحاد الأوروبي
  • منشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء
    510(ك) المنتجات التي تم تطهيرها
    متاحة
  • إنتاج معتمد من GMP
    التحقق من
    تصنيع غرف الأبحاث
بنيت من أجل الثقة

عملية التعاون

الاستفسار والاتصال الأولي (خلال 24 ساعة)

أرسل النموذج. يقوم مدير حساب IVD المخصص لدينا بمراجعة متطلباتك والاستجابة لكتالوج المنتجات
ومستويات التسعير.

NDA والملف الفني التنظيمي

احصل على وثائق المنتج الرسمية (CE/IVDR، ISO 13485) وقم بالتوقيع على اتفاقية عدم الإفشاء المتبادلة لتقييم OEM المخصص أو التقييم الحصري الإقليمي.

أخذ العينات والتقييم

اطلب عينات التقييم ومجموعات الاختبار السريع لإكمال التحقق المختبري المحلي أو التجارب السريرية.

الاتفاق والتخصيص

وضع اللمسات النهائية على شروط التوزيع، أو حماية المنطقة، أو تصميمات التعبئة والتغليف ذات العلامات التجارية الخاصة لـ OEM (طباعة IFU، والصناديق، والأشرطة).

الإنتاج والتسليم العالمي

الإنتاج الضخم في غرف الأبحاث ISO 13485 GMP، يليه الدعم اللوجستي الدولي
والتسليم المستمر لأصول التسويق.
قصص نجاح الشركاء
الاتحاد الأوروبي · شريك التوزيع
أرادت إحدى شركات الإمدادات الطبية الأوروبية تمييز خط إنتاجها من خلال اختبار الجهاز التنفسي متعدد مسببات الأمراض. قامت BioTeke بتسليم مجموعة 5 في 1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) مع علامة CE-IVD في 4 أسابيع، مما يمكّن الشريك من التقاط الطلب على الأنفلونزا في بداية الموسم.
طلب
2 مليون+
الوحدات
4WKS
توصيل
CE-IVD
الوضع التنظيمي
3 سنوات
مدة الشراكة
الولايات المتحدة · شريك OEM/ODM
يتطلب أحد مختبرات العلامات التجارية المتسلسلة مجموعة أدوات qPCR لفيروس الورم الحليمي البشري والتهاب المسالك البولية والأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي المجففة بالتجميد مع عبوات ذات علامة خاصة. أكمل فريق BioTeke الصياغة والتحقق من الاستقرار ووثائق الامتثال في غضون 12 أسبوعًا.

طلب
4
SKUS
12WKS
دورة تصنيع المعدات الأصلية
500 ألف
الحجم السنوي
30 يومًا
استقرار RT
معنا

دعنا نبني شراكتك في مجال التشخيص
جميع المعلومات المشتركة محمية بموجب اتفاقية عدم الإفشاء القياسية.
احصل على التواصل الاجتماعي
هاتف
86-510-8332 3992
ADDRESS
رقم 90 طريق هويمينغ، هويشان، مدينة ووشى 214000، الصين
OPENING HOURS
يوم العمل 9:00-17:00
عملية التعاون
OEM / ODM والعلامة الخاصة l الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة حول شراكة التوزيع

هل توفر BioTeke خدمات IVD OEM وODM؟

نعم. تدعم BioTeke التعاون بين OEM وODM لمنتجات IVD مختارة، بما في ذلك تصنيع العلامات الخاصة، وتخصيص المنتج، والتعبئة، وتطوير المنتج بناءً على متطلبات المشروع.

ما هي منتجات IVD المتوفرة لـ OEM/ODM؟

قد تغطي فرص تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي اختبارات تشخيصية سريعة مختارة، ومنتجات التشخيص الجزيئي، وحلول اختبار الجهاز التنفسي، وصحة المرأة/الاختبارات الذاتية، وغيرها من المنتجات ضمن قدرات التطوير والتصنيع لدى BioTeke. يعتمد توفر المنتج على السوق المقصود ومتطلبات المشروع.

هل يمكننا بيع منتجات BioTeke تحت علامتنا التجارية الخاصة؟

نعم. بإمكان BioTeke دعم المشاريع ذات العلامات التجارية الخاصة لشركاء الأعمال المؤهلين، وفقًا لتوفر المنتج والمتطلبات التنظيمية ومواصفات العلامة التجارية والشروط التجارية.

هل يمكن لـ BioTeke تخصيص المنتج أو العبوة؟

اعتمادًا على المنتج، يمكن أن يدعم BioTeke تخصيص التغليف ووضع العلامات والعلامات التجارية وتكوين المنتج والمواصفات الأخرى. يتم تقييم النطاق المتاح وفقًا للمتطلبات الفنية والتنظيمية لكل مشروع.

هل يمكن لـ BioTeke دعم الوثائق التنظيمية لمشاريع OEM/ODM؟

نعم. يمكن لـ BioTeke توفير الوثائق الفنية والتنظيمية ذات الصلة المتاحة للمنتج المحدد ودعم الشركاء في إعداد الوثائق للسوق المستهدف. يتم تحديد المسؤوليات التنظيمية المحددة وفقًا للمنتج والسوق ونموذج التعاون.

ما هي المعلومات التي يجب أن نقدمها لاستفسار OEM/ODM؟

نوصي بتقديم السوق المستهدف أو المنتج أو التطبيق، والحجم السنوي المتوقع، والشهادات أو التسجيلات المطلوبة، ومتطلبات العلامة التجارية/التخصيص، والجدول الزمني المستهدف. وهذا يسمح لفريقنا بتقييم المشروع بشكل أكثر كفاءة.

ما هي عملية OEM/ODM النموذجية؟

يتبع المشروع النموذجي: تقييم المتطلبات ← اختيار المنتج أو تطويره ← التقييم الفني ← التخصيص ← التحقق من الصحة ← المراجعة التنظيمية/الوثائق ← الإنتاج ← التسليم. تختلف العملية الدقيقة وفقًا لتعقيد المشروع.

هل يمكن لـ BioTeke دعم التعاون طويل الأمد في تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي؟

نعم. BioTeke مفتوح لشراكات التصنيع طويلة الأجل حيث تتماشى متطلبات المنتج واستراتيجية السوق وتوقعات الجودة والظروف التجارية.

هل يعمل BioTeke مع موزعي IVD ومستوردي الأجهزة الطبية؟

نعم. تعمل BioTeke مع الموزعين والمستوردين وتجار الجملة المؤهلين وشركات الرعاية الصحية الأخرى المهتمة بتطوير أو توسيع محافظ IVD الخاصة بهم.

كيف تقوم BioTeke باختيار شركاء التوزيع؟

نقوم بشكل عام بتقييم السوق المستهدف للشريك المحتمل، ومجموعة المنتجات الحالية، وقدرات المبيعات والتوزيع، والخبرة التنظيمية، وشبكة العملاء، والطلب المتوقع، وخطط تطوير الأعمال طويلة المدى.

هل يمكننا أن نصبح الموزع الحصري لمنتجات BioTeke؟

يتم تقييم ترتيبات التوزيع على أساس كل حالة على حدة. يعتمد أي حصرية ومنطقة ونطاق المنتج والحد الأدنى من متطلبات الشراء والشروط التجارية الأخرى على فرصة السوق وشروط الشراكة المتفق عليها بشكل متبادل.

هل يتطلب BioTeke حدًا أدنى لكمية الطلب (MOQ)؟

تعتمد متطلبات موك على المنتج وتكوين التغليف ومتطلبات التخصيص وهيكل الطلب. بالنسبة لمشاريع التوزيع، يمكن لفريق المبيعات لدينا توفير المتطلبات التجارية المطبقة بعد فهم احتياجات المنتج والسوق الخاصة بك.

هل يمكن للموزعين بيع منتجات BioTeke تحت العلامة التجارية BioTeke؟

نعم. يمكن للموزعين المؤهلين مناقشة توزيع منتجات مختارة تحمل علامة BioTeke. سيتم تقييم توفر المنتج ومتطلبات السوق وفقًا للبلد المستهدف واللوائح المعمول بها.

هل يمكن للموزعين طلب منتجات ذات علامات تجارية خاصة؟

نعم. يمكن للموزعين المؤهلين أيضًا استكشاف فرص تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي (OEM) والعلامات التجارية الخاصة حيثما كان ذلك مناسبًا. يتم تقييم هذه المشاريع بشكل منفصل وفقًا لمتطلبات المنتج والسوق والمتطلبات التنظيمية والعلامة التجارية والحجم.

هل توفر BioTeke الوثائق التنظيمية والفنية للموزعين؟

يمكن أن توفر BioTeke وثائق المنتج القابلة للتطبيق والمعلومات الفنية المتاحة للمنتجات المحددة. تعتمد حزمة الوثائق المحددة على المنتج والسوق المستهدف.

كيف يمكننا التقدم لنصبح شريك توزيع BioTeke؟

أرسل معلومات شركتك، والبلد أو المنطقة المستهدفة، واهتمامات المنتج، ونطاق الأعمال الحالي، والطلب المتوقع، وتفاصيل الاتصال من خلال نموذج استفسار الشراكة الخاص بنا. سيقوم فريق المبيعات لدينا بمراجعة المعلومات والاتصال بالعملاء المؤهلين.

كيف تحمي BioTeke أسواق الموزعين؟

تقوم BioTeke بتقييم حماية السوق على أساس كل سوق على حدة. عندما يُظهر الموزع قدرة كافية على تطوير السوق ويحقق الأهداف التجارية المتفق عليها بشكل متبادل، يجوز لشركة BioTeke إنشاء ترتيبات مناسبة لحماية السوق للمنطقة المتفق عليها ونطاق المنتج.

كيف تدير BioTeke أسعار الموزعين؟

تعمل BioTeke مع شركاء التوزيع لتحديد الأسعار التجارية المناسبة للسوق بناءً على نوع المنتج وحجم الطلب ومتطلبات السوق والتخصيص والخدمات اللوجستية ونطاق التعاون.
بالنسبة للأسواق التي لديها شركاء معينون، تسعى BioTeke إلى الحفاظ على مبادئ تسعير القنوات المتسقة وتجنب الممارسات التي تقوض بلا داع علاقات الموزعين القائمة.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
معلومات عنا
منذ عام 2005، قامت BioTeke ببناء أعمالها على خطي إنتاج متكاملين تحت نظام جودة واحد. الكواشف الجزيئية المختبرية للدقة، والاختبارات السريعة في نقطة الرعاية للسرعة - تخدم المختبرات والموزعين في أكثر من 100 دولة.
اتصل بنا
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
حقوق النشر 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1