Bioteke يدعم 'أسبوع جودة IVD' لمنظمة الصحة العالمية من خلال مجموعة الاختبار الذاتي لمستضد الجهاز التنفسي 5 في 1 المعتمدة من CE-IVDR

Bioteke ينضم إلى الجهود العالمية لتعزيز جودة IVD وسلامته

ووشي، الصين - 27 يونيو 2025 - استجابةً لـ ' أسبوع الجودة للتشخيص المختبري ' السنوي الثالث لمنظمة الصحة العالمية (WHO) (أسبوع جودة IVD) , Bioteke، تفخر الشركة بتسليط الضوء على التزامها المستمر بمعايير جودة التشخيص الدولية من خلال مجموعة الاختبار الذاتي لمستضد الجهاز التنفسي المتعدد الأمراض 5 في 1 ، والتي أصبحت الآن معتمدة بالكامل بموجب لائحة الاختبار الذاتي للاتحاد الأوروبي CE3018 IVDR.

منظمة الصحة العالمية تؤكد على جودة دورة الحياة في التشخيص

في الفترة من 3 إلى 5 يونيو 2025، استضافت منظمة الصحة العالمية أسبوع جودة IVD مع تركيز واضح على تحسين جودة التشخيص طوال دورة حياة المنتج بأكملها ، بما في ذلك التصميم القوي للمنتج، والتحقق السريري، والأداء بعد السوق. ويتماشى هذا مع التوجه العالمي نحو أدوات اختبار أكثر أمانًا وسرعة وسهولة في الوصول إليها - خاصة في مجال أمراض الجهاز التنفسي المعدية.

Bioteke ابتكار معتمد على CE3018

Bioteke تم تطوير حل الاختبار الذاتي 5 في 1 مع مراعاة أعلى مستويات الجودة وسلامة المستخدم، مما يلبي المتطلبات الصارمة للاتحاد الأوروبي IVDR (لوائح التشخيص المختبري) . يكشف الاختبار عن 5 مسببات الأمراض التنفسية الشائعة ، بما في ذلك:

• سارس-كوف-2 (كوفيد-19)

• الأنفلونزا أ

• الأنفلونزا ب

• الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)

• الفيروس الغدي

ميزات المنتج الرئيسية:

• شهادة الاختبار الذاتي CE3018 IVDR

• النتائج في 15 دقيقة فقط

• 3 قطرات بسيطة للاختبار

• مصممة للاستخدام المنزلي الآمن دون مساعدة مهنية

• أداء ممتاز وخصوصية عالية وحساسية ودقة

  
  

تعزيز الوصول إلى الصحة العامة العالمية

مع زيادة الطلب على الاختبارات المنزلية الموثوقة — خاصة في عالم ما بعد الوباء — تضمن مجموعة Bioteke إمكانية استفادة كل من المستهلكين والأنظمة الصحية من التشخيصات السريعة التي يمكن الوصول إليها. لا تضمن شهادة الاختبار الذاتي IVDR الموثوقية السريرية فحسب ، بل تتيح أيضًا الوصول بشكل أسرع إلى الأسواق في الاتحاد الأوروبي والأسواق الدولية المعترف بها ، بما يتماشى مع استراتيجية الوصول إلى التشخيص العالمية لمنظمة الصحة العالمية.

موثوق به من قبل الموزعين ومقدمي الخدمات الصحية

عقدت Bioteke شراكة مع الموزعين الطبيين والمستوردين وسلاسل التشخيص في جميع أنحاء العالم لتقديم حلول اختبار سريعة عالية الجودة. يعكس الاعتماد الذاتي لـ IVDR التزامنا بجودة , إنتاج التحقق السريري الشفاف وسلامة المرضى ، بما يتوافق مع أهداف منظمة الصحة العالمية من أجل تشخيص عالمي أكثر أمانًا.

هل أنت مهتم بتوزيع مجموعة أدوات الاختبار الذاتي للجهاز التنفسي 5 في 1 والمعتمدة من CE-IVDR من Bioteke؟
اتصل بفريق Bioteke أو اطلب عرض أسعار.