مرة أخرى! لقد اجتازت مجموعة أخذ عينات الفيروسات المعقمة من Bioteke 510K من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

في الآونة الأخيرة، اجتازت Bioteke Sterile Disposable Virus Sampling Kit تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510K بفضل أداء الحفظ الممتاز والحساسية العالية للكشف عن الفيروسات.

بعد الحصول على شهادة الاتحاد الأوروبي CE، وتسجيل MHRA في المملكة المتحدة، وشهادة MDEL الكندية، وشهادة البرازيل، وشهادة المملكة العربية السعودية، وشهادة أستراليا، وشهادة كندا، والشهادة الإيطالية، وشهادة إندونيسيا وغيرها من 15 دولة وشهادة إقليمية، حصل المنتج على مرة أخرى اجتازت شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510K هذه الشهادة الدولية.

أخذ عينات من الفيروسات يمكن التخلص منها عدة مناسبة لجمع ونقل فيروسات التاجية السريرية والأنفلونزا وأنفلونزا الطيور وأمراض اليد والقدم والفم والحصبة وعينات الفيروسات الأخرى. عادة ما يتم جمع العينات من تجويف الفم والحلق والبلعوم الأنفي. تتم معالجة المسحات بشكل مختلف، وتستخدم في مناطق النقل المختلفة، ويمكن استخدامها في سيناريوهات مختلفة مع مكونات الجمع والنقل لأنواع مختلفة من العينات.

في مجموعة العينات بأكملها، يعد تأثير الحفظ لمحلول الحفظ على العينة مؤشرًا مهمًا لاختبار أداء المنتج، وستكون درجة حرارة الحفظ ووقته هي العوامل التي تؤثر على تأثير الحفظ.

من أجل فهم تأثير الحفظ لأنبوب الحفظ بوضوح، قمنا باختبار مجموعة متنوعة من أنابيب الحفظ من ماركات مختلفة، في ظل ظروف تخزين في درجة حرارة الغرفة وأيام تخزين مختلفة (اليوم الأول، اليوم الثالث، اليوم السابع)، حساسية الكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا، وكانت النتيجة كما يلي:

1 、بعد 7 أيام من درجة حرارة الغرفة، تمت مقارنة تأثير الحفاظ على أنابيب تخزين العلامات التجارية المختلفة لسلسلة سائل التخزين المعطل (ITM)

2 、وبعد 7 أيام من درجة حرارة الغرفة، تمت مقارنة تأثير الحفاظ على سلسلة VTM

3 、بعد 7 أيام من صدرجة حرارة أوم, تأثير الحفاظ على UTM seriوفاق تمت مقارنة

أظهرت النتائج أن قيمة Ct للبيوتمجموعة أخذ عينات الفيروسات المعقمة التي يمكن التخلص منها أقل من قيمة Ct آخر أنابيب الحفاظ على العلامة التجارية الشائعة في السوق بينما حساسية الكشف أعلى.ذلك بالقول، الفرق في قيمة Ct خلال 1-7 أيام هو أصغر حين وتأثير الحفظ أكثر استقرارًا.