مجموعة الاختبار السريع لمستضد فيروس جدري القرود (الفحص المناعي اللوني)

أ. الاستخدام المقصود

هذه المجموعة مخصصة للكشف النوعي في المختبر عن مستضد فيروس جدري القرود في مسحة الأنف الأمامية البشرية، والبلعوم الفموي  عينات المسحة والطفح الجلدي المسحة فقط.  

تم تصميم هذه المجموعة لاستخدامها كوسيلة مساعدة للتشخيص فقط، والنتائج هي للمرجع السريري فقط ولا ينبغي أن تكون كذلك  تستخدم كأساس وحيد لقرارات التشخيص والاستبعاد. وينبغي النظر في التشخيص والعلاج السريري  بالتزامن مع أعراض/علامات المريض والتاريخ الطبي والفحوصات المخبرية الأخرى واستجابته للعلاج.

ب.  مبدأ الاختبار

هذه المجموعة عبارة عن تحليل كروماتوغرافي مناعي وتستخدم طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج للكشف عن مستضد فيروس جدري القرود.  

خلال  الكشف، يتم تحميل العينة المعالجة في آبار العينة لبطاقة الاختبار. عندما يكون تركيز مستضد فيروس جدري القرود في العينة أعلى من الحد الأدنى للاكتشاف، فإن مستضد فيروس جدري القرود سيشكل مجمعات ذات  الأجسام المضادة المسمى أولا.  

تحت اللوني، تتحرك المجمعات إلى الأمام على طول غشاء النيتروسليلوز حتى  تم التقاطها بواسطة جسم مضاد وحيد النسيلة مغلف مسبقًا لمستضد فيروس جدري القرود في منطقة الكشف على فيلم النيتروسليلوز لتكوينه  خط رد فعل أحمر على منطقة الكشف، عند هذه النقطة تكون النتيجة إيجابية؛ على العكس من ذلك، إذا لم يكن هناك مستضد فيروس جدري القرود أو كان تركيز المستضد في العينة أقل من الحد الأدنى للاكتشاف، فلن يظهر خط رد فعل أحمر في  منطقة الكشف، وعند هذه النقطة تكون النتيجة سلبية.  

بغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات فيروس جدري القرود  أم لا، سيظهر خط التفاعل الأحمر في منطقة مراقبة الجودة (C)، خط التفاعل الأحمر الذي يظهر في مراقبة الجودة  المنطقة (C) هي المعيار لتحديد ما إذا كانت عملية اللوني طبيعية.

ج. مواصفات الحزمة

عناصر	المكونات الرئيسية	كمية التحميل (المواصفات)
بطاقة الاختبار	شريط اختبار يحتوي على  الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لفيروس جدري القرود,  IgG المضاد للفأر  الأجسام المضادة متعددة النسيلة	1 اختبار/كيت	2 اختبارات/كيت	5 اختبارات/كيت	20 اختبارًا/مجموعة
أنبوب استخراج العينة (0.5 مل / قطعة)		1 جهاز كمبيوتر	2 قطعة	5 قطع	20 قطعة
غطاء الأنبوب		1 جهاز كمبيوتر	2 قطعة	5 قطع	20 قطعة
Swab		1 جهاز كمبيوتر	2 قطعة	5 قطع	20 قطعة
كيس النفايات		1 جهاز كمبيوتر	2 قطعة	5 قطع	20 قطعة
دليل المستخدم		1 جهاز كمبيوتر	1 جهاز كمبيوتر	1 جهاز كمبيوتر	1 جهاز كمبيوتر

ملحوظة:

1. يتم إغلاق بطاقات الاختبار مع المادة المجففة في كيس رقائق الألومنيوم.  

2. لا تخلط بين استخدام دفعات مختلفة من بطاقات الاختبار وأنبوب استخراج العينة.

3. يجب تخزين بطاقة الاختبار ومخزن الاستخراج في درجة حرارة 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية، صالحة لمدة 24 شهرًا.

4. هناك خيار لجمع مسحة الأنف الأمامية، ومسحة البلعوم، ومسحة الإفرازات الطفح الجلدي. بمجرد جمع  اكتملت الخطوات اللاحقة للاختبار هي نفسها.

د.إجراءات الاختبار

ف.  تفسير نتائج الاختبار

【إيجابي】

يظهر خطان ملونان في نافذة الاختبار. يوجد خط أحمر في القسم (C) وخط أحمر آخر في القسم (T)  قسم. وتعني النتائج الإيجابية أن العينة تحتوي على مستضدات فيروس جدري القرود.  

【سلبي】

في نافذة الكشف يوجد خط أحمر في منطقة مراقبة الجودة (C) ولا يوجد خط في منطقة الكشف. النتائج السلبية تعني أن العينة لم تحتوي على مستضدات فيروس جدري القرود أو أن المستويات كانت أقل  النطاق القابل للاكتشاف.  

【غير صالح】

إذا لم تظهر خطوط التحكم (C)، يعتبر الاختبار غير صالح.  

تعني نتيجة الاختبار غير الصالحة أن الاختبار الخاص بك واجه خطأ ولا يمكن تفسير النتائج. سوف تفعلها  بحاجة إلى إعادة الاختبار باستخدام بطاقة اختبار جديدة. نتائج الاختبار هي للمرجع السريري فقط ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للتشخيص السريري و  العلاج، ينبغي أن تكون جنبا إلى جنب مع حالة المريض، والمظاهر السريرية، ونتائج الاختبارات الأخرى  إصدار حكم شامل؛ ومع مراعاة القيود المفروضة على الحساسية التحليلية، قد تكون النتائج السلبية ناجمة عن  انخفاض تركيز المستضدات في العينات، وينصح بمراجعة النتائج السلبية  طرق أخرى إذا كان هناك أي شك في النتائج السلبية.

ز. المنتجات ذات الصلة

مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي لفيروس جدري القرود (طريقة PCR الفلورية)

{"type":"1","json":[{"fileId":"10958044"}]}