مجموعة اختبار مستضدات الجهاز التنفسي المتعددة لمسببات الأمراض المتعددة لفيروس Covid Flu Rsv (المقايسة المناعية اللونية)

أ. منتج  اسم

طقم اختبار مستضد الجهاز التنفسي المتعدد متعدد الأمراض (اختبار اللوني المناعي)

ب. عناصر الاختبار

سارس-كوف-2/كوفيد-19

الأنفلونزا أ/الأنفلونزا أ

الأنفلونزا ب/الأنفلونزا ب

الفيروس المخلوي التنفسي/RSV

ج- المزايا

1. أداء متفوق ودقة عالية.

2. يعد النظام متعدد الألوان أكثر ملاءمة لتفسير المفتش ويمكن أن يساعد في تقليل فرصة سوء التقدير.

3. تحليل كروماتوغرافي ثنائي الاتجاه، وأخذ عينة واحدة، واكتشافات متعددة. ستكون خطوات الكشف الخاصة بالمشغلين أكثر بساطة.

4. درجة الأتمتة عالية، وكفاءة الإنتاج أعلى عدة مرات من الشركات الأخرى.

5. تكلفة أقل.

6. شكل المنتج مرن. يمكن الجمع بين عمليات التفتيش المتعددة وفقًا لمتطلبات العملاء.

د. إجراءات التشغيل

هـ. تفسير النتائج

【إيجابي】

السارس-CoV-2 إيجابي:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار RSV/COVID-19. يوجد خط أزرق داكن/أرجواني في القسم (C) وخط أحمر في قسم (COMD-19).

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) إيجابي:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار RSV/COVID-19. يوجد خط أزرق/أرجواني غامق في القسم (C) وخط أزرق في قسم (RSV).

الأنفلونزا أ (الأنفلونزا أ) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار Flu A/Flu B. يوجد خط أزرق/أرجواني غامق في قسم (C) وخط أحمر في قسم (Flu A).

الأنفلونزا ب (الأنفلونزا ب) إيجابية:يظهر خطان ملونان في نافذة اختبار Flu A/Flu B. يوجد خط أزرق/أرجواني غامق في قسم (C) وخط أزرق في قسم (Flu B).

إيجابية متعددة: يظهر خطان ملونان (C) في نافذتين منفصلتين. إذا ظهر الخط الآخر، فإن العامل الممرض المقابل يكون إيجابيا.

ملحوظة: النتيجة الإيجابية تعني أنه من المحتمل أن تكون مصابًا بـ COVD-19/ الفيروس المخلوي التنفسي / الأنفلونزا أ / الأنفلونزا ب. يجب دائمًا أخذ نتائج الاختبار في الاعتبار في سياق الملاحظات السريرية والبيانات الوبائية عند إجراء التشخيص النهائي وقرارات إدارة المريض .

【سلبي】

في نافذة اكتشاف فيروس الأنفلونزا A/فيروس الأنفلونزا B /SARS-CoV-2/الفيروس المخلوي التنفسي، يظهر خطان باللون الأزرق الداكن/الأرجواني في القسم (C) ولا يظهر أي خط في منطقة الكشف (أنفلونزا B/flu A/ COVD-19/RSV). يشير إلى أنه لم يتم اكتشاف فيروس الأنفلونزا A أو فيروس الأنفلونزا B أو SARS-CoV-2 أو الفيروس المخلوي التنفسي في العينة. ومع ذلك، فإن النتيجة السلبية لا تنضح بعدم وجود فيروس الأنفلونزا A أو الأنفلونزا فيروس B، SARS-CoV-2، عدوى الفيروس المخلوي التنفسي ولا ينبغي استخدامه كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.

ينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تاريخ التعرض الأخير للأفراد والتاريخ الطبي ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع فيروس الأنفلونزا A وفيروس الأنفلونزا B وSARS-CoV-2 والفيروس المخلوي التنفسي، ويتم تأكيدها عن طريق اختبار PCR حسب الضرورة لإدارة المريض.

【غير صالح】

إذا لم يظهر أي من خطوط التحكم (C)، يعتبر الاختبار غير صالح.  

تعني نتيجة الاختبار غير الصالحة أن اختبارك واجه خطأ ولا يمكن تفسير النتائج. ستحتاج إلى إعادة الاختبار باستخدام بطاقة اختبار جديدة.

و. مؤهلات المنتج

مجموعة اختبار مستضدات الجهاز التنفسي المتعددة   (المقايسة المناعية) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒(球免疫层析法)
القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي HSC	المزيد من المعلومات
تسجيل ماليزيا	أفضل ما في الأمر
شهادة CE – خطاب تسجيل CIBG	CE 证书-CIBG 注册信
شهادة CE – إثبات تسجيل CIBG	CE 证书-CIBG 网站注册证明
شهادة CE – إعلان المطابقة EC	CE 证书-EC 符合性声明
تصدير الموردين المؤهلين	منتجات الألبان
شهادة بيع حر-ماليزيا	由销售证明-马来西亚
شهادة بيع مجاني-المكسيك	由销售证明-墨西哥
شهادة بيع حر-اندونيسيا	由销售证明-印尼
شهادة بيع حر-سيريلانكا	由销售证明-斯里兰卡
شهادة بيع حر-الامارات العربية المتحدة	由销售证明-阿联酋
شهادة الأيزو 13485	آيزو 13485
شهادة الأيزو 9001	آيزو 9001
شهادة الأيزو 45001	ISO 45001 معايير الجودة العالمية
شهادة الأيزو 14001	معايير ISO 14001 للجودة
شهادة IPMS	أفضل الأسعار

تم تضمين اختبارات المستضدات هذه ضمن 'الفئة أ' من القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي:

دراسة ميدانية سريرية مستقبلية

الدراسة في بولندا. حجم العينة: 103 إيجابية، 325 سلبية. الحساسية: 90.29%؛ الخصوصية: 99.04%