تقوم الكواشف المجففة بالتجميد PCR بفحص واكتشاف 29 من مسببات الأمراض التنفسية الشائعة بكفاءة

في السنوات الأخيرة، معدل حدوث وتواتر انتقال زاد وخاصة في سياق وباء الأنفلونزا وSars-CoV-2، أصبحت الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي ومكافحتها محور اهتمام الصحة العامة والتشخيص السريري. عدوى الجهاز التنفسي ( RTI ) بشكل ملحوظ.

تشير البيانات إلى أن هناك ما يقرب من 5 مليارات حالة إصابة بالتهابات الجهاز التنفسي في جميع أنحاء العالم كل عام، مما يؤدي إلى أكثر من 4 ملايين حالة وفاة بسبب الأمراض المرتبطة بعدوى الجهاز التنفسي.

تسلط هذه البيانات الضوء على الحاجة إلى إجراء اختبار سريع ودقيق لمسببات الأمراض المتعددة. تستخدم مجموعة الكشف عن الأحماض النووية المسببة للأمراض التنفسية المتعددة التي أطلقتها Bioteke تقنية Fluorescent PCR جنبًا إلى جنب مع تقنية التجميد والتجفيف لدعم تشخيص أمراض الجهاز التنفسي السريرية والمخبرية بشكل فعال. ستقدم هذه المقالة مناقشة متعمقة للخصائص الرئيسية للمجموعة، وأهميتها السريرية في تشخيص IVD، وإمكانات تطبيقها في الوقاية الحالية من التهابات الجهاز التنفسي ومكافحتها.

• الاحتياجات التشخيصية وخلفية التهابات الجهاز التنفسي

غالبًا ما تنتج التهابات الجهاز التنفسي عن مجموعة متنوعة من الفيروسات أو البكتيريا أو الفطريات , ، وغالبًا ما يصعب التمييز بين الأعراض السريرية.

وفقاً لمنظمة الصحة العالمية ، يعاني حوالي 20% إلى 30% من البالغين والأطفال في جميع أنحاء العالم من أنواع مختلفة من التهابات الجهاز التنفسي. يمكن لاختبار الحمض النووي لمسببات الأمراض المتعددة تحديد مسببات الأمراض المتعددة في اختبار واحد، وهو مناسب بشكل خاص للتشخيص السريع خلال المواسم الوبائية العالية.

• المزايا التقنية والأهمية السريرية لمجموعات تشخيص PCR المسببة للأمراض المتعددة

أصبحت مجموعات تشخيص PCR المسببة للأمراض أداة رئيسية لتشخيص التهابات الجهاز التنفسي بسبب كفاءتها العالية وحساسيتها.

تستخدم مجموعة الكشف عن الأحماض النووية المسببة للأمراض التنفسية المتعددة من Bioteke تقنية التجميد والتجفيف للحفاظ بشكل ثابت على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعددة، جنبًا إلى جنب مع طرق تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلورسنت الحساسة، بحيث يتمتع المنتج بالمزايا التالية في تشغيل العينة وأداء الكشف وسيناريوهات التطبيق:

1. قدرات تشخيصية سريعة وفعالة

تستغرق طرق عزل وزراعة مسببات الأمراض التقليدية وقتًا طويلاً، عادةً من 24 ساعة إلى عدة أيام، في حين أن تقنية الكشف عن مسببات الأمراض المتعددة PCR يمكن أن تكمل الكشف في غضون 1-2 ساعة.

يمكن لمجموعة PCR لمسببات الأمراض التنفسية المتعددة اكتشاف 29 مسببات الأمراض التنفسية الشائعة، بما في ذلك 17 فيروسًا مثل Covid-19، وFlu A، وFlu B، والفيروسات المعوية، والفيروسات الأنفية، والفيروس المخلوي، وما إلى ذلك؛ 9 أنواع من البكتيريا مثل الميكوبلازما الرئوية، والكلاميديا ​​الرئوية، والمكورات العقدية من المجموعة أ، وما إلى ذلك؛ 3 أنواع الفطريات مثل Aspergillus وCryptococcus وما إلى ذلك. وهذا يوفر إمكانية الفحص والتشخيص السريع لالتهابات الجهاز التنفسي، وهو مناسب بشكل خاص لاختبارات الطوارئ أثناء أوبئة الأنفلونزا.

2. حساسية الكشف وخصوصيته ودقته

أظهرت المجموعة حساسية عالية في تجارب متعددة، واكتشفت مسببات الأمراض أقل من 1000 نسخة/مل . تم إجراء تحليل السيليكون على مسببات الأمراض المكتشفة. لم يكن هناك تفاعل متقاطع بين مسببات الأمراض بنسبة تماثل تزيد عن 90% ، وكانت الخصوصية ممتازة، مما يوفر أساسًا تشخيصيًا موثوقًا للاستخدام السريري. قيمة الدقة Ct (Cv, %) في عينة الاختبار هي ≦5% . ومعدل الامتثال للمنتجات المرجعية السلبية/الإيجابية المختبرة هو 100%.

3. الاستقرار والراحة في عملية التجفيف بالتجميد

تعمل تقنية التجفيد على تسهيل تخزين الكواشف ونقلها وتحسن استقرارها بشكل كبير.

في العديد من اختبارات الثبات طويلة الأمد، ظلت المجموعة المجففة بالتجميد مستقرة عند -20±5 درجة مئوية لمدة تصل إلى 12 أشهر. يمكن تخزينه مؤقتًا لعدة 6 أشهر عند درجة حرارة 4 درجات مئوية. ويمكن أن يدعم نقل درجة الحرارة العادية خلال 1 شهر.

وهذا يوفر حلاً أكثر مرونة للمناطق النائية أو السيناريوهات ذات الموارد المحدودة، ويمكن أن يلبي احتياجات الإعدادات الطبية المختلفة.

• التطبيق السريري وأهميته

تلعب مجموعات الكشف عن الأحماض النووية المسببة للأمراض التنفسية المتعددة من Bioteke دورًا سريريًا مهمًا في السياق الحالي للانتقال المتكرر لمسببات الأمراض التنفسية. تتيح قدرات الكشف المتعددة الخاصة به تحديد العوامل المسببة للأمراض الشائعة والتمييز بينها في اختبار واحد، مما يدعم بشكل فعال الاحتياجات التشخيصية لحالات العدوى المعقدة. فيما يلي سيناريوهات التطبيق الرئيسية:

1. الترصد الوبائي والبحث الوبائي

يتم استخدام الكشف عن مسببات الأمراض المتعددة في برامج مراقبة الأوبئة المتعددة حول العالم، والتي يمكن أن توفر بيانات في الوقت الفعلي لاتجاهات الأمراض المعدية والأبحاث الوبائية، وتحسين قدرات الاستجابة السريعة لإدارات الصحة العامة للاستجابة للأوبئة.

2. التشخيص السريري والتوجيه الدوائي

عند اكتشاف حالات العدوى المعقدة، يمكن أن توفر مجموعات Bioteke معلومات دقيقة عن مسببات الأمراض وتوجيه الاستخدام الرشيد للأدوية. وقد أظهرت الدراسات أن دقة التشخيص للكشف عن مسببات الأمراض المتعددة في التهابات الجهاز التنفسي تصل إلى أكثر من 99٪ ، مما يقلل بشكل كبير من احتمال إساءة استخدام المضادات الحيوية وتحسين تأثير العلاج.

3. الفحص الطبي الأولي والتشخيص عن بعد

إن سهولة استخدام مجموعات Bioteke تمنحها مزايا كبيرة في الفحص في الرعاية الطبية المجتمعية والعيادات المتنقلة والمناطق النائية. إنه سهل التشغيل ويتمتع باستقرار قوي. وتشير البيانات إلى أن معدل اتساق الاختبارات الميدانية والاختبارات المعملية يتجاوز 98%، مما يوفر الدعم الفني للتطبيب عن بعد والتشخيص والعلاج الهرمي.

• ملخص وتوقعات

اليوم، مع تزايد الطلب على التشخيص السريع لالتهابات الجهاز التنفسي، توفر مجموعة الكشف عن الأحماض النووية المسببة للأمراض التنفسية المتعددة من Bioteke للمؤسسات الطبية حلًا مريحًا ومستقرًا وفعالًا للكشف عن مسببات الأمراض المتعددة من خلال الجمع بين تقنية التجفيف بالتجميد وتقنية PCR الفلورسنت. تشير البيانات إلى أن اختبار PCR المتعدد أصبح سائدًا في تشخيص التهابات الجهاز التنفسي. في المستقبل، سيستمر Bioteke في الاستفادة من مزاياه في تشخيص IVD للمساعدة في التشخيص الدقيق لأمراض الجهاز التنفسي ومكافحتها في جميع أنحاء العالم.

لمزيد من الدعم، يرجى الاتصال بفريق Bioteke.

الموقع الإلكتروني: www.bioteke.cn

البريد الإلكتروني: zr@bioteke.cn

الهاتف: +86 13357927939

إضافة: رقم 9 طريق هويمينغ، منطقة هويشان، ووشي، جيانغسو 214174، الصين