الآن معتمد من الاتحاد الأوروبي IVDR!

إعلان تهنئة

نحن فخورون بالإعلان عن: مجموعة اختبار الحمل BioTeke Saliva Pregnancy Test Kit أصبحت الآن معتمدة رسميًا من الاتحاد الأوروبي IVDR للاختبار الذاتي (CE 3018). بعد تقييم سريري صارم، واختبار التفاعل المتبادل، وتقييم توافق شامل بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/746، حصلت مجموعة اختبار الحمل عن طريق اللعاب على شهادة الاختبار الذاتي IVDR الخاصة بالاتحاد الأوروبي - الصادرة عن هيئة الإخطار CE 3018. وهذا أكثر من مجرد إنجاز تنظيمي. إنه تأكيد على أن سوق اختبارات الحمل يخضع لتغيير حقيقي في الشكل - وأن BioTeke على استعداد للقاء تلك اللحظة.

────────────────────────────

لماذا يعد هذا مهمًا لشركاء B2B

────────────────────────────

✅ الامتثال الكامل لـ IVDR - ضعه في سوق الاتحاد الأوروبي بثقة تامة

✅ تتضمن حزمة الوثائق: إعلان المطابقة، تسجيل EUDAMED UDI، IFU متعدد اللغات

✅ التوفر الفوري: تنسيقات الاختبار الذاتي خارج البورصة

✅ حقوق التوزيع لا تزال مفتوحة للشركاء

✅ الأداء السريري: أداء ممتاز للكشف عن hCG في اللعاب

────────────────────────────

ما الذي يجعل اختبار الحمل باللعاب BIOTEKE مختلفًا

────────────────────────────

تقوم مجموعة اختبار الحمل BioTeke Saliva بالكشف عن hCG مباشرة من عينة اللعاب. لا حاجة للبول. لا حاجة للحمام. لقد أدركت حقًا الكشف في أي وقت وفي أي مكان. النتائج في 5-10 دقائق.

صحية. كريمة. دقيقة سريريا.

نحن نؤمن بأن كل امرأة تستحق تجربة اختبار تحترم خصوصيتها وكرامتها - ونعتقد أن الموزعين والمستوردين وسلاسل الصيدليات يستحقون منتجًا متميزًا على الرف ويولد طلبًا حقيقيًا من المستهلكين.

────────────────────────────

انضم إلينا كشريك استراتيجي

────────────────────────────

إذا كنت مستوردًا لـ IVD، أو تاجر جملة للأدوية، أو سلسلة صيدليات، أو موزعًا سريريًا - فنحن نود التحدث معك.

▲ أرسل لنا رسالة أو اطلب مجموعة عينات: اتصل بفريق BioTeke

▲ الوثائق التنظيمية الكاملة متاحة عند الطلب: www.bioteke.cn